対訳ISO 14971:2019〈JIS T 14971:2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-542-40289-8
• タイトル: 対訳ISO 14971:2019〈JIS T 14971:2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
• タイトルよみ: タイヤク イソ イチマンヨンセンキュウヒャクナナジュウイチ ニセンジュウキュウ ジス ティー イチマンヨンセンキュウヒャクナナジュウイチ ニセンニジュウ イリョウ キキ ニ オケル リスク マネジメント ノ コクサイ キカク
• 著者・編者: 日本医療機器産業連合会, ISO TC210国内対策委員会 監修
• シリーズタイトル: Management System ISO SERIES
• 著者標目: 著者 ： 日本医療機器産業連合会 ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ ( 01033362 )典拠; 著者 ： 日本規格協会 ニホン キカク キョウカイ ( 00259668 )典拠
• 出版事項: 東京 : 日本規格協会 (出版)
• 出版年月日等: 2021.1
• 出版年（W3CDTF）: 2021
• 数量: 312p
• 大きさ: 21cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn; eng
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医療器械--品質管理--規格 イリョウ キカイ ヒンシツ カンリ キカク ( 032170647 )典拠
• NDC10版: 535.4 : 精密機器．光学機器
• NDLC: M361; SC221
• NDC（参考図書紹介）: 535.4
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: 英語抄訳付; 背のタイトル: 対訳ISO 14971:2019医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 13000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: M361-M245
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 031209492; http://id.ndl.go.jp/bib/031209492
• 全国書誌番号: 23484610
• トーハンMARC番号: 34161354
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格である大注目のISO 14971:2019とJIS T 14971:2020を、英和対訳収録。（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

Contents ISO 14971:2019 Medical devices-Application of risk management to medical devices

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references