対訳ISO 14971:2019〈JIS T 14971:2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-542-40289-8
• Title: 対訳ISO 14971:2019〈JIS T 14971:2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
• Title Transcription: タイヤク イソ イチマンヨンセンキュウヒャクナナジュウイチ ニセンジュウキュウ ジス ティー イチマンヨンセンキュウヒャクナナジュウイチ ニセンニジュウ イリョウ キキ ニ オケル リスク マネジメント ノ コクサイ キカク
• Author/Editor: 日本医療機器産業連合会, ISO TC210国内対策委員会 監修
• Series Title: Management System ISO SERIES
• Author Heading: 著者 ： 日本医療機器産業連合会 ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ ( 01033362 )Authorities; 著者 ： 日本規格協会 ニホン キカク キョウカイ ( 00259668 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 日本規格協会 (出版)
• Publication Date: 2021.1
• Publication Date (W3CDTF): 2021
• Extent: 312p
• Size: 21cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn; eng
• Content Type: テキスト
• Media Type: 機器不用
• Carrier Type: 冊子
• Subject Heading: 医療器械--品質管理--規格 イリョウ キカイ ヒンシツ カンリ キカク ( 032170647 )Authorities
• NDC 10th ed.: 535.4 : Precision and optical instruments
• NDLC: M361; SC221
• NDC (Introduction of Reference Books): 535.4
• Target Audience: 一般
• Note (General): 英語抄訳付; 背のタイトル: 対訳ISO 14971:2019医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 13000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: M361-M245
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 031209492; http://id.ndl.go.jp/bib/031209492
• National Bibliography No. (JPNO): 23484610
• TOHAN MARC No.: 34161354
• Cataloging Rule: Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: 医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格である大注目のISO 14971:2019とJIS T 14971:2020を、英和対訳収録。(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

Contents ISO 14971:2019 Medical devices-Application of risk management to medical devices

Foreword/ 12

Introduction/ 18

1 Scope/ 24

2 Normative references/ 26