パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 : ICH M7変異原性不純物 (品質パート)

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86428-260-4
• タイトル: パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 : ICH M7変異原性不純物 (品質パート)
• タイトルよみ: パージ ファクター カツヨウ (スコアリング ト ハンテイ キジュン) オヨビ ニトロソアミンルイ ノ リスク ヒョウカ : ICH M7 ヘンイ ゲンセイ フジュンブツ (ヒンシツ パート)
• 出版事項: 東京 : サイエンス&テクノロジー (出版)
• 出版年月日等: 2021.9
• 出版年（W3CDTF）: 2021
• 数量: 109 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )典拠
• NDC10版: 499.5 : 薬学
• NDLC: SD41
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 25000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD41-M7
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 031709680; http://id.ndl.go.jp/bib/031709680
• 全国書誌番号: 23605889
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ＜ICH M7 Q&A案(品質)の要点と最近の照会事項例＞◎ICH M7 Q&A案のQuality part関連のポイント期待されるリスクコミュニケーション◎医薬品不純物関連のリスクアセスメントに関わる照会事項例及び望まれる対応＜パージファクターを用いたリスク評価の実際：スコアリング方法と判定基準＞...

目次

-目次-

第1章 ICH M7 Q&A案-quality partの概説と待されるリスクコミュニケーション

はじめに/ 3

1. Q&A作成の背景や経緯について/ 3

2. 意見公募にかけられたICH M7Q&A案の概説/ 3