パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 : ICH M7変異原性不純物 (品質パート)

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86428-260-4
• Title: パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 : ICH M7変異原性不純物 (品質パート)
• Title Transcription: パージ ファクター カツヨウ (スコアリング ト ハンテイ キジュン) オヨビ ニトロソアミンルイ ノ リスク ヒョウカ : ICH M7 ヘンイ ゲンセイ フジュンブツ (ヒンシツ パート)
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : サイエンス&テクノロジー (出版)
• Publication Date: 2021.9
• Publication Date (W3CDTF): 2021
• Extent: 109 p
• Size: 26 cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Content Type: テキスト
• Media Type: 機器不用
• Carrier Type: 冊子
• Subject Heading: 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )Authorities
• NDC 10th ed.: 499.5 : Pharmaceutics
• NDLC: SD41
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 25000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD41-M7
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 031709680; http://id.ndl.go.jp/bib/031709680
• National Bibliography No. (JPNO): 23605889
• Cataloging Rule: Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: ＜ICH M7 Q&A案(品質)の要点と最近の照会事項例＞◎ICH M7 Q&A案のQuality part関連のポイント期待されるリスクコミュニケーション◎医薬品不純物関連のリスクアセスメントに関わる照会事項例及び望まれる対応＜パージファクターを用いたリスク評価の実際：スコアリング方法と判定基準＞...

Table of Contents

-目次-

第1章 ICH M7 Q&A案-quality partの概説と待されるリスクコミュニケーション

はじめに/ 3

1. Q&A作成の背景や経緯について/ 3

2. 意見公募にかけられたICH M7Q&A案の概説/ 3