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パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 : ICH M7変異原性不純物 (品質パート)

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パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 : ICH M7変異原性不純物 (品質パート)

Call No. (NDL)
SD41-M7
Bibliographic ID of National Diet Library
031709680
Material type
図書
Author
-
Publisher
サイエンス&テクノロジー
Publication date
2021.9
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
109 p ; 26 cm
NDC
499.5
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

<ICH M7 Q&A案(品質)の要点と最近の照会事項例>◎ICH M7 Q&A案のQuality part関連のポイント期待されるリスクコミュニケーション◎医薬品不純物関連のリスクアセスメントに関わる照会事項例及び望まれる対応<パージファクターを用いたリスク評価の実際:スコアリング方法と判定基準>...

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Table of Contents

  • -目次-

  • 第1章 ICH M7 Q&A案-quality partの概説と待されるリスクコミュニケーション

    福地準一

  • はじめに/ 3

  • 1. Q&A作成の背景や経緯について/ 3

  • 2. 意見公募にかけられたICH M7Q&A案の概説/ 3

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-86428-260-4
Title Transcription
パージ ファクター カツヨウ (スコアリング ト ハンテイ キジュン) オヨビ ニトロソアミンルイ ノ リスク ヒョウカ : ICH M7 ヘンイ ゲンセイ フジュンブツ (ヒンシツ パート)
Publication Date
2021.9
Publication Date (W3CDTF)
2021
Extent
109 p
Size
26 cm
Place of Publication (Country Code)
JP