図解ISO 13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
図解ISO 13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
- 国立国会図書館請求記号
- M361-M354
- 国立国会図書館書誌ID
- 032084484
資料詳細
要約等：
- 「医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項」ISO 13485(JIS Q 13485)、薬機法、QMS省令、GVP省令、ISO 14971などを図解でわかりやすく解説。（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））
著者紹介：
- 岩波 好夫 名古屋工業大学 大学院 修士課程修了（電子工学専攻） 株式会社東芝入社 米国フォードECU開発プロジェクトメンバー、半導体LSI開発部長、米国デザインセンター長、NASDA（現JAXA）ロケット用LSI開発メンバー、品質保証部長などを歴任 現在 岩波マネジメントシステム代表 JRCA登録...
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目次
第I部 医療機器品質マネジメントシステムの概要
第1章 ISO 13485の概要
第2章 医療機器の法規制
第3章 ISO 13485要求事項のポイント
第II部 ISO 13485要求事項の解説
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北日本
札幌市中央図書館
紙- 請求記号：
- 535.4/ｲ/
- 図書登録番号：
- 1310559388
関東
茨城県立図書館
紙- 請求記号：
- 535.4/ｲﾜ/
群馬県立図書館
紙- 請求記号：
- 535.4-ﾈ24
- 図書登録番号：
- 13769674
埼玉県立久喜図書館
紙- 請求記号：
- 535.4-ｽｶ
- 図書登録番号：
- 103408126
千葉県立西部図書館
紙- 請求記号：
- 5354/ 22/
- 図書登録番号：
- 1102676088
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- 資料種別
- 図書
- ISBN
- 978-4-8171-9756-6
- タイトルよみ
- ズカイ イソ イチサンヨンハチゴ ノ カンゼン リカイ : イリョウ キキ サンギョウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキュウ ジコウ リスク マネジメント キューエムエス ショウレイ
- 著者・編者
- 岩波好夫 著
- 著者標目
- 著者 ： 岩波, 好夫, 1941- イワナミ, ヨシオ, 1941- ( 00909693 )典拠
- 出版年月日等
- 2022.4
- 出版年（W3CDTF）
- 2022
- 数量
- 321p