医薬品医療機器等法とGQP・GMP. 薬事手続編

• 資料種別: 図書
• ISBN（セット）: 978-4-8407-5454-5 (セット)
• タイトル: 医薬品医療機器等法とGQP・GMP
• タイトルよみ: イヤクヒン イリョウ キキ トウ ホウ ト GQP ・ GMP
• 巻次・部編番号: 薬事手続編
• 著者・編者: 日本製薬団体連合会品質委員会 編
• 版: 2022年版
• 著者標目: 編集責任者 ： 日本製薬団体連合会 ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ( 00294573 )典拠
• 出版事項: 東京 : じほう (出版)
• 出版年月日等: 2022.9
• 出版年（W3CDTF）: 2022
• 数量: 532 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医薬品医療機器等法 イヤクヒン イリョウ キキ トウ ホウ ( 032236981 )典拠; 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )典拠; GMP (医薬品)--日本 GMP (イヤクヒン) ニホン ( 01167127 )典拠
• NDC10版: 499.091 : 薬学
• NDLC: CZ-581; AZ-581
• 対象利用者: 一般
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: CZ-581-M48
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 032389884; http://id.ndl.go.jp/bib/032389884
• 全国書誌番号: 23736864
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

目次

薬事手続編　目次

1.　GMP適合性調査申請の取扱いについて(薬生薬審発0713第1号　R3.7.13(訂正:薬生薬審発0730第9号　R3.7.30))

2.　医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について(機構i事務連絡　R3.7.28)

3. 医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について(薬生監麻発0713第16号　R3.7.13)

4.　区分適合性調査に係る製造工程の区分に関する質疑応答集(Q&A)について(事務連絡　R3.7.30)