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Table of Contents
薬事手続編 目次
1. GMP適合性調査申請の取扱いについて(薬生薬審発0713第1号 R3.7.13(訂正:薬生薬審発0730第9号 R3.7.30))/ 1
2. 医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について(機構i事務連絡 R3.7.28)/ 12
3. 医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について(薬生監麻発0713第16号 R3.7.13)/ 55
4. 区分適合性調査に係る製造工程の区分に関する質疑応答集(Q&A)について(事務連絡 R3.7.30)/ 59
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Bibliographic Record
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- Material Type
- 図書
- ISBN (set)
- 978-4-8407-5454-5 (セット)
- Title
- Title Transcription
- イヤクヒン イリョウ キキ トウ ホウ ト GQP ・ GMP
- Volume
- 薬事手続編
- Author/Editor
- 日本製薬団体連合会品質委員会 編
- Edition
- 2022年版
- Author Heading
- 編集責任者 ： 日本製薬団体連合会 ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ( 00294573 )Authorities
- Publication, Distribution, etc.
- Publication Date
- 2022.9