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医薬品医療機器等法とGQP・GMP 薬事手続編 2022年版

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医薬品医療機器等法とGQP・GMP. 薬事手続編

2022年版

Call No. (NDL)
CZ-581-M48
Bibliographic ID of National Diet Library
032389884
Material type
図書
Author
日本製薬団体連合会品質委員会 編
Publisher
じほう
Publication date
2022.9
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
532 p ; 26 cm
NDC
499.091
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Table of Contents

  • 薬事手続編　目次

  • 1.　GMP適合性調査申請の取扱いについて(薬生薬審発0713第1号　R3.7.13(訂正:薬生薬審発0730第9号　R3.7.30))/ 1

  • 2.　医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について(機構i事務連絡　R3.7.28)/ 12

  • 3. 医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について(薬生監麻発0713第16号　R3.7.13)/ 55

  • 4.　区分適合性調査に係る製造工程の区分に関する質疑応答集(Q&A)について(事務連絡　R3.7.30)/ 59

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Paper

Material Type
図書
ISBN (set)
978-4-8407-5454-5 (セット)
Title
医薬品医療機器等法とGQP・GMP
Title Transcription
イヤクヒン イリョウ キキ トウ ホウ ト GQP ・ GMP
Volume
薬事手続編
Author/Editor
日本製薬団体連合会品質委員会 編
Edition
2022年版
Author Heading
編集責任者 ： 日本製薬団体連合会 ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ( 00294573 )Authorities
Publication, Distribution, etc.
東京 : じほう (出版)
Publication Date
2022.9