データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 : 信頼性基準適用試験/GLP/GMP

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86428-296-3
• タイトル: データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 : 信頼性基準適用試験/GLP/GMP
• タイトルよみ: データ インテグリティ ニ テキゴウスル タメノ デンシ / カミ データ ・ キロク ノ ウンヨウ カンリ ト SOP サクセイ シュホウ : シンライセイ キジュン テキヨウ シケン / GLP / GMP
• 出版事項: 東京 : サイエンス&テクノロジー (出版)
• 出版年月日等: 2022.12
• 出版年（W3CDTF）: 2022
• 数量: 179 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医薬品工業--品質管理 イヤクヒン コウギョウ ヒンシツ カンリ ( 001271859 )典拠; 信頼性 (工学) シンライセイ (コウガク) ( 00571098 )典拠
• NDC10版: 499.09 : 薬学
• NDLC: DL533
• NDC（参考図書紹介）: 499.09
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 40000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL533-M236
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 032545647; http://id.ndl.go.jp/bib/032545647
• 全国書誌番号: 23781191
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 実際には何をどこまでやるべきなのか。データインテグリティの実務対応において必要な基礎知識から 試験室・製造現場でのデータの取得・記録について徹底解説！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

―目次―

第1部 基本要件編

第1章 改正GMP省令で求められるデータインテグリティ要件

はじめに/ 5

1. 改正GMP省令に記載された要件/ 5