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データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 : 信頼性基準適用試験/GLP/GMP

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データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 : 信頼性基準適用試験/GLP/GMP

Call No. (NDL)
DL533-M236
Bibliographic ID of National Diet Library
032545647
Material type
図書
Author
-
Publisher
サイエンス&テクノロジー
Publication date
2022.12
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
179 p ; 26 cm
NDC
499.09
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

実際には何をどこまでやるべきなのか。データインテグリティの実務対応において必要な基礎知識から 試験室・製造現場でのデータの取得・記録について徹底解説!(Provided by: 出版情報登録センター(JPRO))

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Table of Contents

  • ―目次―

  • 第1部 基本要件編

  • 第1章 改正GMP省令で求められるデータインテグリティ要件

    的場文平

  • はじめに/ 5

  • 1. 改正GMP省令に記載された要件/ 5

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-86428-296-3
Title Transcription
データ インテグリティ ニ テキゴウスル タメノ デンシ / カミ データ ・ キロク ノ ウンヨウ カンリ ト SOP サクセイ シュホウ : シンライセイ キジュン テキヨウ シケン / GLP / GMP
Publication Date
2022.12
Publication Date (W3CDTF)
2022
Extent
179 p
Size
26 cm
Place of Publication (Country Code)
JP