製造工程別GMPリスク分析・評価事例集

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8407-5579-5
• タイトル: 製造工程別GMPリスク分析・評価事例集
• タイトルよみ: セイゾウ コウテイベツ GMP リスク ブンセキ ・ ヒョウカ ジレイシュウ
• 著者・編者: 古澤久仁彦 著
• 版: 第2版
• 著者標目: 著者 ： 古澤, 久仁彦 フルザワ, クニヒコ ( 001178026 )典拠
• 出版事項: 東京 : じほう (出版)
• 出版年月日等: 2024.3
• 出版年（W3CDTF）: 2024
• 数量: 201 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: GMP (医薬品) GMP (イヤクヒン) ( 01167038 )典拠
• NDC10版: 499.5 : 薬学
• NDLC: DL533
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 8500円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL533-R10
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 033379432; http://id.ndl.go.jp/bib/033379432
• 全国書誌番号: 23963276
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ●ICH Q9(R1)の要点を端的に解説！●製造工程別に“品質リスク”を列挙した現場視点での事例集！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

1章 リスク分析・評価の基本

1 ICH Q9（R1）の要点とリスクマネジメントの概要

2 ICH 品質ガイドラインでの規定

3 リスクとは何か？

4 リスク管理の実践的手法