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製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版

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製造工程別GMPリスク分析・評価事例集

第2版

Call No. (NDL)
DL533-R10
Bibliographic ID of National Diet Library
033379432
Material type
図書
Author
古澤久仁彦 著
Publisher
じほう
Publication date
2024.3
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
201 p ; 26 cm
NDC
499.5
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

●ICH Q9(R1)の要点を端的に解説!●製造工程別に“品質リスク”を列挙した現場視点での事例集!(Provided by: 出版情報登録センター(JPRO))

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Table of Contents

  • 1章 リスク分析・評価の基本

  • 1 ICH Q9(R1)の要点とリスクマネジメントの概要

  • 2 ICH 品質ガイドラインでの規定

  • 3 リスクとは何か?

  • 4 リスク管理の実践的手法

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Bibliographic Record

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-8407-5579-5
Title Transcription
セイゾウ コウテイベツ GMP リスク ブンセキ ・ ヒョウカ ジレイシュウ
Author/Editor
古澤久仁彦 著
Edition
第2版
Author Heading
著者 : 古澤, 久仁彦 フルザワ, クニヒコ ( 001178026 )Authorities
Publication, Distribution, etc.
Publication Date
2024.3
Publication Date (W3CDTF)
2024