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PIC/S GMP Annex 1解説書 : 無菌医薬品の製造に関するガイドライン

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PIC/S GMP Annex 1解説書 : 無菌医薬品の製造に関するガイドライン

国立国会図書館請求記号
DL533-R56
国立国会図書館書誌ID
033880834
資料種別
図書
著者
日本製薬団体連合会, 日本PDA製薬学会, ISPE日本本部 編集
出版者
じほう
出版年
2025.1
資料形態
ページ数・大きさ等
343 p ; 26 cm
NDC
499.5
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資料詳細

要約等:

●改訂Annex 1を徹底解説!(提供元: 出版情報登録センター(JPRO))

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目次

提供元:出版情報登録センター(JPRO)ヘルプページへのリンク
  • 第1節 EU(PIC/S)GMP Annex 1の歴史

  • 第2節 Annex 1の構成と項目タイトル目次

  • 第3節 PIC/S GMP Annex 1 解説

  • 1.適用範囲

  • 2.原則

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書誌情報

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資料種別
図書
ISBN
978-4-8407-5623-5
タイトルよみ
PIC/S GMP Annex 1 カイセツショ : ムキン イヤクヒン ノ セイゾウ ニ カンスル ガイドライン
著者・編者
日本製薬団体連合会, 日本PDA製薬学会, ISPE日本本部 編集
著者標目
編者 : 日本製薬団体連合会 ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ( 00294573 )典拠
編者 : 日本PDA ニホン PDA ( 00383764 )典拠
編者 : 国際製薬技術協会 コクサイ セイヤク ギジュツ キョウカイ ( 01229693 )典拠
出版年月日等
2025.1
出版年(W3CDTF)
2025
数量
343 p