PIC/S GMP Annex 1解説書 : 無菌医薬品の製造に関するガイドライン

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8407-5623-5
• タイトル: PIC/S GMP Annex 1解説書 : 無菌医薬品の製造に関するガイドライン
• タイトルよみ: PIC/S GMP Annex 1 カイセツショ : ムキン イヤクヒン ノ セイゾウ ニ カンスル ガイドライン
• 著者・編者: 日本製薬団体連合会, 日本PDA製薬学会, ISPE日本本部 編集
• 著者標目: 編者 ： 日本製薬団体連合会 ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ( 00294573 )典拠; 編者 ： 日本PDA ニホン PDA ( 00383764 )典拠; 編者 ： 国際製薬技術協会 コクサイ セイヤク ギジュツ キョウカイ ( 01229693 )典拠
• 出版事項: 東京 : じほう (出版)
• 出版年月日等: 2025.1
• 出版年（W3CDTF）: 2025
• 数量: 343 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: GMP (医薬品) GMP (イヤクヒン) ( 01167038 )典拠
• NDC10版: 499.5 : 薬学
• NDLC: DL533
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 12000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL533-R56
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 033880834; http://id.ndl.go.jp/bib/033880834
• 全国書誌番号: 24164261
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ●改訂Annex 1を徹底解説！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

第１節　EU（PIC/S）GMP Annex 1の歴史

第２節　Annex 1の構成と項目タイトル目次

第３節　PIC/S GMP Annex 1 解説

1．適用範囲

2．原則