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PIC/S GMP Annex 1解説書 : 無菌医薬品の製造に関するガイドライン

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PIC/S GMP Annex 1解説書 : 無菌医薬品の製造に関するガイドライン

Call No. (NDL)
DL533-R56
Bibliographic ID of National Diet Library
033880834
Material type
図書
Author
日本製薬団体連合会, 日本PDA製薬学会, ISPE日本本部 編集
Publisher
じほう
Publication date
2025.1
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
343 p ; 26 cm
NDC
499.5
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

●改訂Annex 1を徹底解説!(Provided by: 出版情報登録センター(JPRO))

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Table of Contents

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  • 第1節 EU(PIC/S)GMP Annex 1の歴史

  • 第2節 Annex 1の構成と項目タイトル目次

  • 第3節 PIC/S GMP Annex 1 解説

  • 1.適用範囲

  • 2.原則

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-8407-5623-5
Title Transcription
PIC/S GMP Annex 1 カイセツショ : ムキン イヤクヒン ノ セイゾウ ニ カンスル ガイドライン
Author/Editor
日本製薬団体連合会, 日本PDA製薬学会, ISPE日本本部 編集
Author Heading
編者 : 日本製薬団体連合会 ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ( 00294573 )Authorities
編者 : 日本PDA ニホン PDA ( 00383764 )Authorities
編者 : 国際製薬技術協会 コクサイ セイヤク ギジュツ キョウカイ ( 01229693 )Authorities
Publication, Distribution, etc.
Publication Date
2025.1
Publication Date (W3CDTF)
2025
Extent
343 p