医療機器プログラム (SaMD) : その規制と市場参入の課題

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1660-1
• タイトル: 医療機器プログラム (SaMD) : その規制と市場参入の課題
• タイトルよみ: イリョウ キキ プログラム (SaMD) : ソノ キセイ ト シジョウ サンニュウ ノ カダイ
• 著者・編者: コーエン・コバート, ガート・ボス 編集; 桐山瑶子 監訳
• 著者標目: 編者 ： Cobbaert, Koen ( 034354254 )典拠; 編者 ： Bos, Gert ( 034354258 )典拠; 訳者 ： 桐山, 瑶子 キリヤマ, ヨウコ ( 034354264 )典拠
• 出版事項: 東京 : 薬事日報社 (出版)
• 出版年月日等: 2025.9
• 出版年（W3CDTF）: 2025
• 数量: 279 p
• 大きさ: 26 cm
• その他のタイトル: Software as a medical device
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 原文の言語コード: eng
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医療器械 イリョウキカイ ( 00564235 )典拠; ソフトウェア ソフトウェア ( 00684642 )典拠
• NDC10版: 492.8 : 臨床医学．診断・治療
• NDLC: SC221
• NDC（参考図書紹介）: 492.8
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: 原タイトル: Software as a medical device
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 12000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SC221-R49
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 034296616; http://id.ndl.go.jp/bib/034296616
• 全国書誌番号: 24176239
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 国際規制と日本市場をつなぐSaMD開発の実務ガイド（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

【目次】

はじめに

監訳者はしがき

Chapter 1：イントロダクション

Chapter 2：Software as a Medical Device/医療機器プログラム