医療機器プログラム (SaMD) : その規制と市場参入の課題

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1660-1
• Title: 医療機器プログラム (SaMD) : その規制と市場参入の課題
• Title Transcription: イリョウ キキ プログラム (SaMD) : ソノ キセイ ト シジョウ サンニュウ ノ カダイ
• Author/Editor: コーエン・コバート, ガート・ボス 編集; 桐山瑶子 監訳
• Author Heading: 編者 ： Cobbaert, Koen ( 034354254 )Authorities; 編者 ： Bos, Gert ( 034354258 )Authorities; 訳者 ： 桐山, 瑶子 キリヤマ, ヨウコ ( 034354264 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 薬事日報社 (出版)
• Publication Date: 2025.9
• Publication Date (W3CDTF): 2025
• Extent: 279 p
• Size: 26 cm
• Additional Title: Software as a medical device
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Original Text Lang. Code: eng
• Content Type: テキスト
• Media Type: 機器不用
• Carrier Type: 冊子
• Subject Heading: 医療器械 イリョウキカイ ( 00564235 )Authorities; ソフトウェア ソフトウェア ( 00684642 )Authorities
• NDC 10th ed.: 492.8 : Clinical medicine
• NDLC: SC221
• NDC (Introduction of Reference Books): 492.8
• Target Audience: 一般
• Note (General): 原タイトル: Software as a medical device
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 12000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SC221-R49
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 034296616; http://id.ndl.go.jp/bib/034296616
• National Bibliography No. (JPNO): 24176239
• Cataloging Rule: Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: 国際規制と日本市場をつなぐSaMD開発の実務ガイド(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

【目次】

はじめに

監訳者はしがき

Chapter 1：イントロダクション

Chapter 2：Software as a Medical Device/医療機器プログラム