医療機器の知識 : FDAの承認審査プロセス

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1018-0
• Title: 医療機器の知識 : FDAの承認審査プロセス
• Title Transcription: イリョウ キキ ノ チシキ : FDA ノ ショウニン シンサ プロセス
• Author/Editor: 石居昭夫 著
• Author Heading: 石居, 昭夫 イシイ, アキオ ( 00139399 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 薬事日報社
• Publication Date: 2008.4
• Publication Date (W3CDTF): 2008
• Extent: 287p
• Size: 21cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 医療器械 イリョウキカイ ( 00564235 )Authorities; 薬事法--アメリカ合衆国 ヤクジホウ アメリカガッシュウコク ( 00614752 )Authorities
• NDC 9th ed.: 535.4 : Precision and optical instruments
• NDLC: AU-541
• Target Audience: 一般
• Price: 3000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: AU-541-J3
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 000009339721; http://id.ndl.go.jp/bib/000009339721
• National Bibliography No. (JPNO): 21418115
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

第1章 医療機器行政の歩み

実質的な行政は1976年から/ 1

医療機器の定義

〜FDC法と薬事法の違い〜/ 2

医療機器の法的変遷

〜医療機器改正法、医療機器安全法、そしてFDA近代化法へ〜/ 5

医療機器・放射線保健センター(CDRH)

〜医療機器行政を担当する組織〜/ 11