開発段階に応じたグローバル対応の治験薬開発QA

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86428-007-5
• Title: 開発段階に応じたグローバル対応の治験薬開発QA
• Title Transcription: カイハツ ダンカイ ニ オウジタ グローバル タイオウ ノ チケンヤク カイハツ QA
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : サイエンス&テクノロジー
• Publication Date: 2010.11
• Publication Date (W3CDTF): 2010
• Extent: 172p
• Size: 27cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 治験薬--品質管理 チケンヤク ヒンシツ カンリ ( 01216613 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: SD61
• NDC (Introduction of Reference Books): 499.4
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 55000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD61-J68
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 000011030921; http://id.ndl.go.jp/bib/000011030921
• National Bibliography No. (JPNO): 21854852
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

第1章 日欧治験薬GMP及びFDA cGMPにおける治験薬の品質保証

はじめに/ 1

1. 改正治験薬GMPのポイント及び医薬品GMPとの相違点/ 1

1.1 改正治験薬GMPのポイント/ 1