バイオ (抗体) 医薬品における不純物/凝集の評価・試験と免疫原性, ウイルス安全性への対応

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86428-059-4
• Title: バイオ (抗体) 医薬品における不純物/凝集の評価・試験と免疫原性, ウイルス安全性への対応
• Title Transcription: バイオ (コウタイ) イヤクヒン ニ オケル フジュンブツ/ギョウシュウ ノ ヒョウカ ・ シケン ト メンエキ ゲンセイ, ウイルス アンゼンセイ エ ノ タイオウ
• Author/Editor: 吉森孝行 監修
• Author Heading: 吉森, 孝行 ヨシモリ, タカユキ ( 01196589 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : サイエンス&テクノロジー
• Publication Date: 2012.10
• Publication Date (W3CDTF): 2012
• Extent: 288p
• Size: 26cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: バイオ医薬品 バイオ イヤクヒン ( 01196760 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.1 : Pharmaceutics
• NDLC: SD81
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 50000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD81-J211
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 024032887; http://id.ndl.go.jp/bib/024032887
• National Bibliography No. (JPNO): 22171081
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

―目次―

第1章 バイオ医薬品の不純物に関する3極CMC規制と申請上の留意点

はじめに/ 1

1. バイオ医薬品の不純物に関する基本的考え方/ 1

2. バイオ医薬品の不純物に関する規制/ 3