〈エチレンオキサイド (EO) ・放射線滅菌を中心とした〉医療機器および医薬品の滅菌手法とバリデーションの基礎と実務のポイント : 滅菌理論から工程の設計、バリデーション、日常管理、および関連試験解説

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86502-106-6
• Title: 〈エチレンオキサイド (EO) ・放射線滅菌を中心とした〉医療機器および医薬品の滅菌手法とバリデーションの基礎と実務のポイント : 滅菌理論から工程の設計、バリデーション、日常管理、および関連試験解説
• Title Transcription: 〈 エチレン オキサイド (EO) ・ ホウシャセン メッキン オ チュウシン ト シタ 〉 イリョウ キキ オヨビ イヤクヒン ノ メッキン シュホウ ト バリデーション ノ キソ ト ジツム ノ ポイント : メッキン リロン カラ コウテイ ノ セッケイ 、 バリデーション 、 ニチジョウ カンリ 、 オヨビ カンレン シケン カイセツ
• Author/Editor: 山口透 著
• Author Heading: 山口, 透, 1955- ヤマグチ, トオル, 1955- ( 001231152 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: 2016.3
• Publication Date (W3CDTF): 2016
• Extent: 188p
• Size: 26cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 殺菌 サッキン ( 00570052 )Authorities
• NDC 9th ed.: 491.72 : Fundamental medicine
• NDLC: SC176
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 36000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SC176-L44
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 027238298; http://id.ndl.go.jp/bib/027238298
• National Bibliography No. (JPNO): 22733675
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: 本書は、医薬品・医療機器の滅菌方法・滅菌理論、滅菌保証、製品の無菌性保証の考え方、滅菌保証の問題点・対応方法を解説する。(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

目次

はじめに/ 1

1. 滅菌関連法規制/ 2

1.1 医療機器の法令、規格基準/ 2

1.2 医薬品の法令、規格基準/ 5