ICH Q3D元素不純物/Q3C残留溶媒の許容限度値・試験法設定と適切な管理手法

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86428-135-5
• Title: ICH Q3D元素不純物/Q3C残留溶媒の許容限度値・試験法設定と適切な管理手法
• Title Transcription: ICH Q3D ゲンソ フジュンブツ / Q3C ザンリュウ ヨウバイ ノ キョヨウ ゲンドチ ・ シケンホウ セッテイ ト テキセツ ナ カンリ シュホウ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : サイエンス&テクノロジー
• Publication Date: 2017.3
• Publication Date (W3CDTF): 2017
• Extent: 139p
• Size: 26cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 試験 (医薬品) シケン (イヤクヒン) ( 00576151 )Authorities; 医薬品--品質管理--日本 イヤクヒン ヒンシツカンリ ニホン ( 01143927 )Authorities
• NDC 10th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: SD61
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 30000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD61-L61
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 028077138; http://id.ndl.go.jp/bib/028077138
• National Bibliography No. (JPNO): 22884326
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

第1章 ICH Q3Dガイドラインの概要とその要求事項/適用範囲

1. 元素不純物ガイドラインの経緯/ 3

2. 医薬品の元素不純物ガイドライン/ 3

2.1 はじめに/ 4