【ICHM7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86428-214-7
• Title: 【ICHM7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際
• Title Transcription: 【 ICH M7 ヘンイ ゲンセイ / Q3D ゲンソ フジュンブツ ・ E&L シケン トウ 】 イヤクヒン フジュンブツ ニ オケル ヒョウカ オヨビ カンリ センリャク ・ ウンヨウ ノ ジッサイ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : サイエンス&テクノロジー
• Publication Date: 2020.6
• Publication Date (W3CDTF): 2020
• Extent: 380p
• Size: 26cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )Authorities
• NDC 10th ed.: 499.5 : Pharmaceutics
• NDLC: DL533
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 60000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: DL533-M116
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 030486016; http://id.ndl.go.jp/bib/030486016
• National Bibliography No. (JPNO): 23410960
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

-目次-

第1部 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

第1章 規制要求をふまえた不純物管理の留意事項と規格設定・分析法バリデーションの実際

はじめに/ 5

1. 原薬の不純物管理の特徴/ 5