医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳 第2版
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について = Basic principles of biological safety evaluation required for application for approval to market medical devices : 和英対訳
第2版
- Call No. (NDL)
- DL461-M65
- Bibliographic ID of National Diet Library
- 031411962
Detailed bibliographic record
Summary, etc.：
- 医療機器の製造販売承認申請等における生物学的安全性評価の基本的考え方である「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について」（平成24年3月1日薬食機審発0301第20号医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）の改正（令和2年1月6日薬生機審発0106第1号医薬・...
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Table of Contents
本書の構成
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方
Annex Basic Principles for Biological Safety Evaluation of Medical Devices
別添 医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンス
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- Material Type
- 図書
- ISBN
- 978-4-8408-1556-7
- Title Transcription
- イリョウ キキ ノ セイゾウ ハンバイ ショウニン シンセイ トウ ニ ヒツヨウナ セイブツガクテキ アンゼンセイ ヒョウカ ノ キホンテキ カンガエカタ ニ ツイテ : ワエイ タイヤク
- Author/Editor
- ISO/TC 194国内委員会 訳
- Edition
- 第2版
- Author Heading
- 国際標準化機構 コクサイ ヒョウジュンカ キコウ ( 00288472 )Authorities
- Publication, Distribution, etc.
- Publication Date
- 2021.4
- Publication Date (W3CDTF)
- 2021