日英対訳 GMP監査チェックリスト その２ : 無菌医薬品・コンピュータ化システム・GDP等幅広い分野の監査に

• Material Type: 図書
• ISBN: 9784840756204
• Title: 日英対訳 GMP監査チェックリスト その２ : 無菌医薬品・コンピュータ化システム・GDP等幅広い分野の監査に
• Title Transcription: ニチエイタイヤクジーエムピーカンサチェックリストソノニ : ムキンイヤクヒンコンピュータカシステムジーディピートウハバヒロイブンヤノカンサニ
• Author/Editor: 古澤 久仁彦 著・文・その他
• Author Heading: 古澤 久仁彦 フルザワクニヒコ
• Publication, Distribution, etc.: じほう; じほう (発売)
• Publication Date (W3CDTF): 2024-12-05
• Extent: 152p
• Extent (production): 152p
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Note (Binding Information): 判型 : B5
• Subject Heading: GMP監査; GDP; Annex1
• Target Audience: 一般
• Note (Content): Cコード（販売対象） : 専門; Cコード（発行形態） : 単行本; Cコード（内容） : 医学・歯学・薬学; ジャンルコード : 医学
• Price: 6800
• Data Provider (Database): 出版情報登録センター : 出版情報登録センター（JPRO）

• Summary, etc.: ●海外製造所監査にも使える！ 日英対訳のGMP監査のポイント●改訂Annex1やGDP等に対応した監査チェックリスト(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

第Ⅰ章　 改訂Annex 1に基づいた無菌医薬品製造所の監査チェックリスト

第Ⅱ章　 PIC/S GMP Annex11に基づいたコンピュータ化システムに関する監査チェックリスト

第Ⅲ章　微生物試験室およびバイオ製品製造所の監査チェックリスト

1. 微生物試験室の監査チェックリスト

2. バイオ医薬品製造所の監査チェックリスト