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医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳 第2版

医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳 第2版
Paper図書
ISO/TC 194国内委員会 訳薬事日報社2021.4<DL461-M65>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--検査

医療機器の生物学的安全性試験 : 2020年ガイダンス対応 改訂版

医療機器の生物学的安全性試験 : 2020年ガイダンス対応 改訂版
Paper図書
勝田真一 著情報機構2020.7<DL461-M46>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--検査

医療機器の生物学的安全性試験Q&A集

医療機器の生物学的安全性試験Q&A集
Paper図書
勝田真一 著情報機構2014.11<DL461-L51>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--検査

医療機器の生物学的安全性試験 : 新ガイダンス対応

医療機器の生物学的安全性試験 : 新ガイダンス対応
Paper図書
勝田真一 著情報機構2013.3<DL461-L10>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--検査

医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳

医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳
Paper図書
[厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室] [編], ISO/TC 194国内委員会 訳薬事日報社2012.11<AZ-581-J255>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--検査

医療機器開発・申請全集 下巻 (薬事申請戦略編)

医療機器開発・申請全集 下巻 (薬事申請戦略編)
Paper図書
岸田崇利 企画編集技術情報協会2008.6<DL461-J19>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--検査 薬事法--日本

医療機器開発・申請全集 上巻 (臨床試験実施戦略編)

医療機器開発・申請全集 上巻 (臨床試験実施戦略編)
Paper図書
岸田崇利 企画編集技術情報協会2008.6<DL461-J18>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--検査 薬事法--日本

改正薬事法(平成17年4月施行)に求められる医療機器GXPの要件と対応策 : 医療機器メーカーのための手引き

改正薬事法(平成17年4月施行)に求められる医療機器GXPの要件と対応策 : 医療機器メーカーのための手引き
Paper図書
技術情報協会2004.12<AZ-581-H137>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--検査 薬事法--日本

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