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臨床試験方法論 : エビデンス創出のための試験デザインと統計解析

臨床試験方法論 : エビデンス創出のための試験デザインと統計解析
Paper図書
平川晃弘メディカル・サイエンス・インターナショナル2025.2<SD61-R12>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版
Paper図書
医薬品非臨床試験ガイドライン研究会 編集薬事日報社2024.9<SD61-R6>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング

JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2024.1<SD61-R4>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2023.10<SD61-R2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2023.11<SD61-R3>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

リムルステストの歴史と医療応用 : 元和光純薬研究者から見たエンドトキシン測定とβグルカン測定の歴史と応用展開

リムルステストの歴史と医療応用 : 元和光純薬研究者から見たエンドトキシン測定とβグルカン測定の歴史と応用展開
Paper図書
大石晴樹スカイファーム2024.12<SD61-R11>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品) エンドトキシン
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 内毒素 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
Paper図書
大場誠一 著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R8>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品) 文書実務
  • Authority（Subject Heading/altLabel）...案・起草 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス
Paper図書
松山琴音, 筒泉直樹 編著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R9>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品) 医薬品--品質管理
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

ちけ文&ちけ単治験に役立つ医学英文事例集 : CRC&CRAとして国際共同治験に対応する 第2版

ちけ文&ちけ単治験に役立つ医学英文事例集 : CRC&CRAとして国際共同治験に対応する 第2版
Paper図書
藤居靖久, サン・フレア 著金芳堂2023.12<M116-M171>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading英語 (医学用) 試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）...臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

治験届の手引き

治験届の手引き
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1692>
National Diet Library
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

対面助言の手引き 第9版

対面助言の手引き 第9版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1701>
National Diet Library
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

臨床試験の考え方 (ライフサイエンス選書)

臨床試験の考え方 (ライフサイエンス選書)
Paper図書
景山茂ライフサイエンス出版2021.9<SD61-M33>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

CRAの教科書 改訂2版

CRAの教科書 改訂2版
Paper図書
小嶋純 編集, 相澤篤 [ほか] 執筆南山堂2021.7<SD61-M31>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

CRCテキストブック 第4版

CRCテキストブック 第4版
Paper図書
日本臨床薬理学会 編集, 下田和孝, 森下典子, 石橋寿子 責任編集医学書院2021.3<SD61-M29>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

JSCTR臨床データマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のデータマネジメント

JSCTR臨床データマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のデータマネジメント
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2024.4<SD61-R5>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品) データ管理 (コンピュータ)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）...計算機) 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

臨床試験ハンドブック : デザインと統計解析 新装版

臨床試験ハンドブック : デザインと統計解析 新装版
Paper図書
丹後俊郎, 上坂浩之 編集朝倉書店2021.9<SD61-M35>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品) 薬学統計
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務

そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務
Paper図書
安藤克利 著, 高橋和久 監修南山堂2020.8<SD61-M25>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

医薬品の生物学的同等性試験 第2版

医薬品の生物学的同等性試験 第2版
Paper図書
緒方宏泰, 栗林亮佑 編著じほう2023.1<SD71-M122>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading生物学的同等性 (医薬品) 試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）...臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 2020年版

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 2020年版
Paper図書
医薬品非臨床試験ガイドライン研究会 編薬事日報社2020.6<SD61-M18>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...

In vitro毒性・動態評価の最前線 普及版 (バイオテクノロジーシリーズ)

In vitro毒性・動態評価の最前線 普及版 (バイオテクノロジーシリーズ)
Paper図書
小島肇夫 監修シーエムシー出版2020.5<SD61-M19>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading試験 (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) 治験 Drugs--Testing Clinical tr...
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