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Table of Contents
緒言
■第１部：ICH E8(R1)及びE6(R3)に関する最新動向
第1章 ICH E8(R1)ガイドラインの目的と要求事項
第2章 ICH E6(R3)の動向と方針
■第2部：ICH E6(R3)を見据えた臨床試験(臨床研究)デザインにおける質の設計とリスク管理
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Bibliographic Record
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- Material Type
- 図書
- ISBN
- 978-4-86428-317-5
- Title Transcription
- リンショウ シケン / リンショウ ケンキュウ ニ オケル QMS ジッソウ (issue マネジメント ・ CAPA サクテイ) ト シケン デザイン エノ QbD カツヨウ : ICH E6 (R3) ・ E8 (R1) / カイセイ GCP ガイダンス
- Author/Editor
- 松山琴音, 筒泉直樹 編著
- Author Heading
- 編者 ： 松山, 琴音 マツヤマ, コトネ ( 033799296 )Authorities編者 ： 筒泉, 直樹 ツツミ, ナオキ ( 033799312 )Authorities
- Publication, Distribution, etc.
- Publication Date
- 2024.9
- Publication Date (W3CDTF)
- 2024
- Extent
- 218 p