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臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス
Paper図書
松山琴音, 筒泉直樹 編著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R9>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版
Paper図書
医薬品非臨床試験ガイドライン研究会 編集薬事日報社2024.9<SD61-R6>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Toc / Article【目　次】 1　医薬品非臨床試験ガイドラインの概要 非臨床試験法ガイドラインの概要 2　薬理......品の非臨床生体内分布評価 7　非臨床試験の実施時期 医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨...
  • Summary, etc.医薬品の非臨床試験に関する各種ガイドラインをわかりやすく解説した手引書！
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング

JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2024.1<SD61-R4>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2023.10<SD61-R2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2023.11<SD61-R3>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

ちけ文&ちけ単治験に役立つ医学英文事例集 : CRC&CRAとして国際共同治験に対応する 第2版

ちけ文&ちけ単治験に役立つ医学英文事例集 : CRC&CRAとして国際共同治験に対応する 第2版
Paper図書
藤居靖久, サン・フレア 著金芳堂2023.12<M116-M171>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）...l English 医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

治験届の手引き

治験届の手引き
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1692>
National Diet Library
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

対面助言の手引き 第9版

対面助言の手引き 第9版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1701>
National Diet Library
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

医薬品の生物学的同等性試験 第2版

医薬品の生物学的同等性試験 第2版
Paper図書
緒方宏泰, 栗林亮佑 編著じほう2023.1<SD71-M122>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）...uivalency 医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

臨床試験ハンドブック : デザインと統計解析 新装版

臨床試験ハンドブック : デザインと統計解析 新装版
Paper図書
丹後俊郎, 上坂浩之 編集朝倉書店2021.9<SD61-M35>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

臨床試験の考え方 (ライフサイエンス選書)

臨床試験の考え方 (ライフサイエンス選書)
Paper図書
景山茂ライフサイエンス出版2021.9<SD61-M33>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

CRAの教科書 改訂2版

CRAの教科書 改訂2版
Paper図書
小嶋純 編集, 相澤篤 [ほか] 執筆南山堂2021.7<SD61-M31>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

第18改正図説日本薬局方微生物試験法の手引き

第18改正図説日本薬局方微生物試験法の手引き
Paper図書
坂上吉一 編文教出版2022.3<SD61-R1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

CRCテキストブック 第4版

CRCテキストブック 第4版
Paper図書
日本臨床薬理学会 編集, 下田和孝, 森下典子, 石橋寿子 責任編集医学書院2021.3<SD61-M29>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
Paper図書
大場誠一 著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R8>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 文書--起案・起草 医薬品--臨床試験 起案・起草 医薬品...

JSCTR臨床データマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のデータマネジメント

JSCTR臨床データマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のデータマネジメント
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2024.4<SD61-R5>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 データ管理 医薬品--臨床試験 データ管理 (電子計算機)...

薬とワクチンのWHO事前認証 : 低中所得国での医療製品展開の課題とコツを含めて (国際医療展開セミナー)

薬とワクチンのWHO事前認証 : 低中所得国での医療製品展開の課題とコツを含めて (国際医療展開セミナー)
Paper図書
国立国際医療研究センター国際医療協力局2020.3<SD61-M39>
National Diet Library
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務

そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務
Paper図書
安藤克利 著, 高橋和久 監修南山堂2020.8<SD61-M25>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

In vitro毒性・動態評価の最前線 普及版 (バイオテクノロジーシリーズ)

In vitro毒性・動態評価の最前線 普及版 (バイオテクノロジーシリーズ)
Paper図書
小島肇夫 監修シーエムシー出版2020.5<SD61-M19>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...

治験薬学 : 治験のプロセスとスタッフの役割と責任 改訂第2版

治験薬学 : 治験のプロセスとスタッフの役割と責任 改訂第2版
Paper図書
亀井淳三, 鈴木彰人 編集南江堂2020.1<SD61-M13>
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  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品--非臨床試験 医薬品--臨床試験 医薬品--試験 臨床試験 (医薬品) ...
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