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Specification of drug substances and products : development and validation of analytical methods Third edition

Specification of drug substances and products : development and validation of analytical methods Third edition
Paper図書
edited by Christopher M. Riley, K. Lien NguyenElsevier[2025]<SD61-D3>
National Diet Library
  • NDLCSD61

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス
Paper図書
松山琴音, 筒泉直樹 編著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R9>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

リムルステストの歴史と医療応用 : 元和光純薬研究者から見たエンドトキシン測定とβグルカン測定の歴史と応用展開

リムルステストの歴史と医療応用 : 元和光純薬研究者から見たエンドトキシン測定とβグルカン測定の歴史と応用展開
Paper図書
大石晴樹スカイファーム2024.12<SD61-R11>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

実証医薬分析科学 : 基礎から臨床への展開を視野に入れて…

実証医薬分析科学 : 基礎から臨床への展開を視野に入れて…
Paper図書
安井裕之 編著, 河嶋秀和, 木村寛之, 黒田幸弘, 吉川豊 共著京都廣川書店2024.9<SD61-R7>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版

医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版
Paper図書
医薬品非臨床試験ガイドライン研究会 編集薬事日報社2024.9<SD61-R6>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

臨床試験方法論 : エビデンス創出のための試験デザインと統計解析

臨床試験方法論 : エビデンス創出のための試験デザインと統計解析
Paper図書
平川晃弘メディカル・サイエンス・インターナショナル2025.2<SD61-R12>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
Paper図書
大場誠一 著サイエンス&テクノロジー2024.9<SD61-R8>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

JSCTR臨床データマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のデータマネジメント

JSCTR臨床データマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のデータマネジメント
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2024.4<SD61-R5>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

New薬品分析化学 : 化学的分析法の基礎と薬学への応用 第3版

New薬品分析化学 : 化学的分析法の基礎と薬学への応用 第3版
Paper図書
小林典裕, 藤井洋一 編集廣川書店2024.3<SD61-R10>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング

JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2024.1<SD61-R4>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2023.10<SD61-R2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編

JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編
Paper図書
日本臨床試験学会 監修じほう2023.11<SD61-R3>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

ゼロから学ぶ分析法バリデーション

ゼロから学ぶ分析法バリデーション
Paper図書
香取典子 著じほう2023.7<SD61-M61>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

臨床試験の事典

臨床試験の事典
Paper図書
丹後俊郎, 松井茂之 編朝倉書店2023.1<SD2-M98>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD2 SD61

医薬品開発のための分光法 (分光法シリーズ ; 9)

医薬品開発のための分光法 (分光法シリーズ ; 9)
PaperDigital図書
津本浩平, 長門石曉, 半沢宏之 編著講談社2022.10<SD61-M41>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

品質評価のカギをにぎるバイオ医薬品の分析法 : 知っておきたい基礎×一歩進んだ応用

品質評価のカギをにぎるバイオ医薬品の分析法 : 知っておきたい基礎×一歩進んだ応用
Paper図書
津本浩平, 石井明子, 内山進, 本田真也 編集じほう2022.9<SD61-M40>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議, 2022 in新潟 : プログラム・抄録集

第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議, 2022 in新潟 : プログラム・抄録集
Paper図書
第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議, 2022 in新潟 編集[臨床試験支援財団]2022.9<SD61-M58>
National Diet Library
  • NDLCSD61

薬学機器分析 第3版

薬学機器分析 第3版
Paper図書
萩中淳, 武上茂彦 編集廣川書店2022.3<SD61-M47>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2022.6<SD61-M38>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • NDLCSD61

第18改正図説日本薬局方微生物試験法の手引き

第18改正図説日本薬局方微生物試験法の手引き
Paper図書
坂上吉一 編文教出版2022.3<SD61-R1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
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