リモートアクセスによるモニタリング実装 : タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86428-253-6
• Title: リモートアクセスによるモニタリング実装 : タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保
• Title Transcription: リモート アクセス ニ ヨル モニタリング ジッソウ : タイプ ベツ ドウニュウ / ウンヨウ ジレイ ・ データ ノ シンセイセイ カクホ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : サイエンス&テクノロジー (出版)
• Publication Date: 2021.8
• Publication Date (W3CDTF): 2021
• Extent: 293 p
• Size: 26 cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Content Type: テキスト
• Media Type: 機器不用
• Carrier Type: 冊子
• Subject Heading: 試験 (医薬品)--情報システム シケン (イヤクヒン) ジョウホウシステム ( 01128887 )Authorities
• NDC 10th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: SD61
• NDC (Introduction of Reference Books): 499.4
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 50000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD61-M32
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 031639594; http://id.ndl.go.jp/bib/031639594
• National Bibliography No. (JPNO): 23586165
• Cataloging Rule: Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: ますます需要が拡大するモニタリングを中心とした臨床試験関連業務のリモート化であるが、導入が望まれる一方、費用・リソースの懸念や情報漏洩のリスクの観点等、導入・運用において様々な課題がある◎どのようにして持続可能なリモートアクセスモニタリングを導入すればいいのか？◎閲覧データの真正性確保においては、ど...

Table of Contents

-目次-

第1章 信頼性基準適合性調査において医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するリモート調査

はじめに/ 3

1. 新型コロナウイルス感染拡大下の信頼性基準適合性調査

-リモート調査導入の経緯と通常運用への移行-/ 3

2. リモート調査の実際/ 5