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検索結果 24 件

GCPシステム監査 : システム監査の基礎と実践、ベンダー選定とオーディットへの応用

GCPシステム監査 : システム監査の基礎と実践、ベンダー選定とオーディットへの応用
紙図書
大場誠一 著情報機構2017.9<SD61-L70>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772 00576054

国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築

国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
紙図書
サイエンス&テクノロジー2017.10<SD61-L71>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01135085 01172772

国際共同治験 (ICH-GCP) にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

国際共同治験 (ICH-GCP) にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
紙図書
相澤篤 著サイエンス&テクノロジー2015.9<SD61-L41>
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  • 件名（識別子）01172772

3極GCP査察の指摘事例/対応とFDA, EMAの特徴的な要求事項対策

3極GCP査察の指摘事例/対応とFDA, EMAの特徴的な要求事項対策
紙図書
サイエンス&テクノロジー2015.10<SD61-L43>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

ICH-GCPナビゲーター : 国際的視点から日本の治験を考える

ICH-GCPナビゲーター : 国際的視点から日本の治験を考える
紙図書
治験国際化研究会 編じほう2013.3<A581-L6>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言

グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言
紙図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会 編医薬出版センター2010.4<YU7-M570>
国立国会図書館
  • 件名（識別子）01172772

実例から探るGCPオーバークオリティ問題と解決への提言 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 10)

実例から探るGCPオーバークオリティ問題と解決への提言 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 10)
紙図書
日本公定書協会 編じほう2008.1<SD61-J2>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

アジア各国のGCPとICH-GCPとの比較表

アジア各国のGCPとICH-GCPとの比較表
紙図書
情報機構2008.8<A581-J15>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

実例から学ぶGCP調査の傾向と対策 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 7)

実例から学ぶGCP調査の傾向と対策 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 7)
紙図書
日本公定書協会 編じほう2007.12<SD61-J1>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

治験QC/QA : GCP適合性調査の指摘事項をふまえて

治験QC/QA : GCP適合性調査の指摘事項をふまえて
紙図書
サイエンス&テクノロジー2007.4<SD61-H79>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

GCP文書作成資料集

GCP文書作成資料集
紙図書
情報機構2007.2<YU7-J1561>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

GCP適合性調査対策 : 各治験業務における指摘事項の分析とその対処法

GCP適合性調査対策 : 各治験業務における指摘事項の分析とその対処法
紙図書
技術情報協会2006.5<SD61-H59>
国立国会図書館
  • 件名（識別子）01172772

新GCP適合病院一覧 2005年版 (シード・プランニングの専門マーケティング資料)

新GCP適合病院一覧 2005年版 (シード・プランニングの専門マーケティング資料)
紙図書
シード・プランニング2005.8<E2-J27>
国立国会図書館
  • 件名（識別子）00611545 01172772

GCP不遵守を起こさないプロトコール・SOPの作成

GCP不遵守を起こさないプロトコール・SOPの作成
紙図書
情報機構2005.9<SD61-J33>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

新GCP適合病院一覧 1999年版 (SPI専門マーケティング資料)

新GCP適合病院一覧 1999年版 (SPI専門マーケティング資料)
紙図書
シード・プランニング1999.8<E2-G218>
国立国会図書館
  • 件名（識別子）00611545 01172772

医療機関の治験実務 : 新GCP

医療機関の治験実務 : 新GCP
紙図書
治験従事者教育マニュアル作成委員会 編じほう2000.7<SD61-G57>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

新GCP準拠医療機関の治験実務 : CRC・治験従事者教育マニュアル

新GCP準拠医療機関の治験実務 : CRC・治験従事者教育マニュアル
紙図書
CRC教育マニュアル作成委員会 編薬業時報社1998.8<SD61-G28>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

EBMのための新GCPと臨床研究

EBMのための新GCPと臨床研究
紙図書
縣俊彦 編著中外医学社1999.4<SC241-G152>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）001206182 01172772

「新GCP対応」ナースのための治験入門 : リサーチナースってなに?

「新GCP対応」ナースのための治験入門 : リサーチナースってなに?
紙図書
勝健一 監修, 滝内比呂也, 山上須賀 共著金芳堂1999.7<SD61-G46>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）01172772

都立駒込病院における治験の進め方 : 厚生省GCP適正運用推進モデル事業最終報告書を中心に

都立駒込病院における治験の進め方 : 厚生省GCP適正運用推進モデル事業最終報告書を中心に
紙図書
[東京都立駒込病院] [編]ミクス1998.8<SD61-G27>
国立国会図書館全国の図書館
  • 件名（識別子）00288719 01172772