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- 件名薬事法--日本 薬事法--アメリカ合衆国 薬事法--欧州連合 国際共同治験
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- 内容細目国際共同治験の実際と留意点 国際共同治験と最近の承認審査の動向について 土井脩 著 国際共同治験における欧米での臨床試験実施の......ーバル化は本物か 杉井寛 著 国際共同治験のための海外CROの選定・業務......順とその留意点 高橋勇人 著 国際共同治験におけるSOP作成の留意点と日......規制等との比較 北澤行富 著 国際共同治験における症例数設計 光森達博 著 国際共同治験における治験実施計画書作成の留意点 国際共同治験に影響を与える民族的要因 山上英臣 著 国際共同治験におけるDM業務の留意点 森幹雄 著 国際共同治験に基づく承認申請の留意点当局の......監査業務の留意点 紙谷清 著 国際共同治験におけるアジア地域(韓国)の監査手法 鈴木徳昭 著 アジア各...
- 件名国際共同治験
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- 件名試験 (医薬品) 国際共同治験
- 典拠情報(件名/「をも見よ」参照)国際共同治験 医薬品 GCP (医薬品) GLP (医薬品) 治験薬 人...
デジタル文書・図像類
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- 件名CRC,人材育成,国際共同治験,医薬品臨床開発,医療
- 一般注記...下CRC)の業務及び教育内容を国際共同治験の実施経験が豊富なオーストラリアと日本で比較することで, 日...
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