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【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保
【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保
紙
図書
技術情報協会 企画編集
技術情報協会
2019.3
<A581-M6>
国立国会図書館
全国の図書館
件名
新薬承認
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第121巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第121巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2023.12
<SD81-M171>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第124巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第124巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2023.12
<SD81-M174>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第123巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第123巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2023.12
<SD81-M173>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第125巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第125巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2023.12
<SD81-M175>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
CTD-第2部 (モジュール2) : 品質に関する概括資料のモックアップ (記載例) : 抗体医薬品を対象としたモジュール2.3モックアップ (記載例)
CTD-第2部 (モジュール2) : 品質に関する概括資料のモックアップ (記載例) : 抗体医薬品を対象としたモジュール2.3モックアップ (記載例)
紙
図書
ヒューマンサイエンス振興財団
2018.5
<A581-L34>
国立国会図書館
件名
新薬承認
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第122巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第122巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2023.12
<SD81-M172>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
バイオ医薬品 (抗体医薬品) CTD-CMC記載の要点 (バイオCTDシリーズ ; 2)
バイオ医薬品 (抗体医薬品) CTD-CMC記載の要点 (バイオCTDシリーズ ; 2)
紙
図書
伊東雅夫 著
サイエンス&テクノロジー
2020.12
<A581-M13>
国立国会図書館
全国の図書館
件名
新薬承認
バイオ医薬品
海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
紙
図書
水越礼子 企画編集
サイエンス&テクノロジー
2020.2
<AZ-581-M58>
国立国会図書館
全国の図書館
件名
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第112巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第112巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M140>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
新医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第24版
新医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第24版
紙
図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会
2023.3
<YU7-M1690>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第115巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第115巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M143>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第120巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第120巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M148>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第116巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第116巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M144>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第117巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第117巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M145>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第114巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第114巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M142>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第113巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第113巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M141>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第118巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第118巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M146>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第119巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第119巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2022.12
<SD81-M147>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
日本の新薬 :
新薬承認
審査報告書集 第109巻
日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集 第109巻
紙
図書
日本医薬情報センター 編集
日本医薬情報センター
2021.10
<SD81-M107>
国立国会図書館
件名
医薬品--日本
新薬承認
--日本
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