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- 目次・記事目次 臨床研究法/ 5 第一章総則(第一条・第二条)/ 5 第二章臨床研究の実施(第三条-第二十二条)/ 7 第三章認定臨床研究審査委員会(第二十三条-第三十一条)/ 14 第四章臨床研究に関する資金等の提供(第三十二......三条)/ 23 附則/ 24 臨床研究法施行規則/ 27 第一章総則......一条-第七条)/ 27 第二章臨床研究の実施(第八条-第六十三条)/ 29 第三章認定臨床研究審査委員会(第六十四条-第八十七条)/ 76 第四章臨床研究に関する資金等の提供(第八十八......)/ 104 附則/ 106 臨床研究法の公布について(平成29年4......働省医政局長通知)/ 135 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定につ......確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令......確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令......確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令......確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令......確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令......療情報審議官通知)/ 150 臨床研究法施行規則の施行等について(平......確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令......開発振興課長通知)/ 163 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成30年11月3...
- 件名臨床研究法
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- 目次・記事序 参考ウェブサイト 総論 臨床研究者になるための6つの要件 〜臨床研究をやりたい皆さんへのメッセージ......私はこうした 〜ゼロから始まる臨床研究 1 リサーチ・クエスチョンを......のスゝメ 5 仲間がいない 〜臨床研究は1人ではできない 6 メンターがいない 〜誰に,どのように...
- 要約等臨床研究はあなたにもできる!手取り足取り実践的な入門書
- 件名臨床研究
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- 要約等臨床研究はしくじりから学べ! 21の勘違いが教える臨床研究の極意。臨床研究のしくじりは「勘違い」が原因だ......考えかたを懇切丁寧に解説。なぜ臨床研究がうまくいかないのか。この研究結果は本当に信頼できるのか、な...
- 件名臨床研究
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- 要約等臨床研究についての書籍はさまざまあるが、本書は「テーマの選び方」につ...
- 件名臨床研究
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- 目次・記事...が読めないのか 03 そもそも臨床研究ってなに? 04 論文が世の中に出てくるまで 05 論文が掲...
- 件名臨床研究
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- 目次・記事はじめに 1. 臨床研究の経緯 2. 臨床研究における倫理的原則 3. 研究......る倫理指針必須文書一覧 付録:臨床研究法(平成29年法律第16号)の基本理念に基づく認定臨床研究審査委員会の審査の視点
- 著者紹介...CTA 【専門/主な業務】 臨床研究法,新倫理指針,開発,モニタリング・監査,MA,利益相反,コ...
- 件名臨床研究 研究計画
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- 要約等...)に論文を載せてきた著者による臨床研究の“考え方とコツ”が満載。研究......理についても大幅に更新。京大の臨床研究者養成コースのハイライト授業を再現!
- 件名臨床研究
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- 要約等2018年施行の臨床研究法を踏まえ、臨床家でありPMD......業務経験のある著者が伝授する、臨床研究を「失敗しない」ためのコツとノ......載上の注意」を明記。迷いのない臨床研究をナビゲーションする一冊。
- 件名臨床研究
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- 目次・記事『臨床研究と医事法(医事法講座 第13巻......教授) 編 【目次】 ◆1 臨床研究と医事法の関わり/甲斐克則 Ⅰ 序人体実験・臨床研究の意義と問題点 Ⅱ 日本の医事法学と臨床研究をめぐる議論の展開 Ⅲ 臨床研究をめぐる医事法上の課題 Ⅳ 結...... ◆2 医事法の観点から見た臨床研究の問題史/甲斐克則 Ⅰ 序 Ⅱ......進展とわが国の対応の遅れ Ⅲ 臨床研究・臨床試験をめぐる医事法上の問題史 ◆3 臨床研究とインフォームド・コンセント/...... 検討 Ⅳ おわりに ◆4 臨床研究法の意義と課題/日山恵美 Ⅱ 臨床研究法の意義 Ⅲ 臨床研究法の課題 ◆5 臨床研究の審査体制-現状と今後の在り方/神里彩子 Ⅱ 臨床研究における事前審査の必要性と特殊性 Ⅲ 日本における臨床研究の審査体制 Ⅳ 現在の審査体制......き姿 ◆6 研究現場からみた臨床研究の推進と規制/福原康之 Ⅱ 筆者が係わってきた臨床研究 Ⅲ 医療現場,研究現場から見た臨床研究の推進と規制 Ⅳ おわりに臨床研究の推進と規制の狭間で ◆7 臨床研究におけるレギュラトリーサイエン......りに ◆8 小児を対象とする臨床研究のあり方について/永水裕子 Ⅱ 小児の臨床研究への参加について Ⅲ 我が国喫......小児を対象とした倫理的に健全な臨床研究とはどのようなものか-小児の臨床研究や臨床試験への参加に関する日本......ついて Ⅵ おわりに ◆9 臨床研究等における補償の問題/山口斉昭 Ⅱ 我が国における補償制度 ...
- 内容細目臨床研究と医事法の関わり 甲斐 克則/著 医事法の観点から見た臨床研究の問題史 臨床研究とインフォームド・コンセント 佐藤 雄一郎/著 臨床研究法の意義と課題 日山 恵美/著 臨床研究の審査体制 : 現状と今後の在......里 彩子/著 研究現場からみた臨床研究の推進と規制 福原 康之/著 臨床研究におけるレギュラトリーサイエン......弓場 充/著 小児を対象とする臨床研究のあり方について 永水 裕子/著 臨床研究等における補償の問題 山口 斉昭/著 フランスにおける臨床研究の法的ルールの現状と課題 小門 穂/著 イギリスにおける臨床研究をめぐる法制度の現状と課題 北尾 仁宏/著 アメリカにおける臨床研究の法的ルールの現状と課題 秋元 奈穂子/著 ドイツにおける臨床研究の法的・倫理的ルールの現状と課題 天田 悠/著 臨床研究と医事法の関わり 甲斐克則著. 医事法の観点から見た臨床研究の問題史 甲斐克則著. 臨床研究とインフォームド・コンセント 佐藤雄一郎著. 臨床研究法の意義と課題 日山恵美著. 臨床研究の審査体制 神里彩子著. 研究現場からみた臨床研究の推進と規制 福原康之著. 臨床研究におけるレギュラトリーサイエン...... 笠貫宏著. 小児を対象とする臨床研究のあり方について 永水裕子著. 臨床研究等における補償の問題 山口斉昭著. フランスにおける臨床研究の法的ルールの現状と課題 小門穂著. イギリスにおける臨床研究をめぐる法制度の現状と課題 北尾仁宏著. アメリカにおける臨...
- 件名医事法--日本 臨床研究