検索結果 110 件
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- 件名GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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- 目次・記事...2 医療機器の適合性書面調査、GCP実地調査及び製造販売後調査の現......査の現状と留意点 4 医薬品のGCP実地調査の現状と留意点 5 医薬品の製造販売後調査の現状と留...
- 件名GCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)
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- 件名GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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- 件名GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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- 件名GCP (医薬品) システム監査
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)...tice (医薬品) ICH-GCP (医薬品) Electronic data process...
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- 件名国際共同治験 GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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- 要約等医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施する、GCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと留意点について、最...
- 件名GCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)
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- 要約等医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施しているGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みについて解説。
- 件名GCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)
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- 要約等PMDAが実施するGCPとGPSP適合性調査の取り組みと調査にあたっての留意点につい...
- 件名GCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)
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- 件名GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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- 件名GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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- 要約等独占掲載!最新アジア各国GCPとICH-GCPの比較表付き!
- 件名GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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- 内容細目GCP適合性調査の指摘事項をふまえた......進と被験者選定における留意点 GCP適合性調査の指摘事項をふまえた......おける留意点 山中淳太郎 著 GCP適合性調査の指摘事項を踏まえた......の直接閲覧の手法とQC/QA GCP適合性調査の指摘事項を踏まえた......なモニタリング 本橋知子 著 GCP適合性調査の指摘事項を踏まえた......験QCチェック 大野保則 著 GCP適合性調査の指摘事項を踏まえた......ク/CTD-E関連性と留意点 GCP適合性書面調査を踏まえた総括報......と治験総括報告書 最上理 著 GCP適合性調査を意識した治験文書の...... 適合性書面調査(臨床試験)とGCP実地調査における留意点 大室弘......験の実施 田中實 著 ICH GCPに基づいた海外(欧州及び米国)治験のGCP監査手順,手法 紙谷清 著
- 件名GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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- 目次・記事目次 I. GCP・治験の概要と最近の動き 1.......) はじめに/ 3 (2) 「GCP省令」のガイダンスの意義/ 4......6) おわりに/ 67 7. GCP運用通知の廃止と新GCPガイダンス発出の目的/ 69 宮田俊男 II. GCP関連法令・通知 1. ヘルシンキ宣言 <br>(2013年...
- 件名GCP (医薬品)--日本
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- 要約等適合性調査のためのGCP文書作成・保存・管理マニュアル!
- 件名GCP (医薬品)
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)