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- 目次・記事【総論編】 第1章 再生医療等製品の開発と実際(概論) 1 はじ......の記録 4 おわりに 第3章 再生医療等製品の承認審査 2 開発の動向 3......導治験 7 CD34陽性細胞の再生医療等製品としての薬事承認を目指した企業......6 同種細胞への移行 7 同種再生医療等製品を製造する際に必要な検討事項 ...... 臓器ファクトリーの創製 2 再生医療等製品の製造施設の抱える課題 2.1 プロセスの再現性 2.2 ス...
- 要約等培養容器、足場材料、培地技術など再生医療等製品製造を支える多くの材料・機器を解説した1冊。
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- 目次・記事...厚生労働省医薬食品局長通知) 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......準(通知解説付)/ 159 「再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......日 厚生労働省令第88号) 「再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......178 「医薬品,医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品,医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係......長,大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)通知) GLP適合性調査実施要領/ 181 「...
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- 目次・記事...厚生労働省医薬食品局長通知) 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......準(通知解説付)/ 137 「再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......日 厚生労働省令第88号) 「再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......156 「医薬品,医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品,医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係......長,大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)通知) GLP適合性調査実施要領/ 159 「...
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- 目次・記事...厚生労働省医薬食品局長通知) 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......準(通知解説付)/ 139 「再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......日 厚生労働省令第88号) 「再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実......158 「医薬品,医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品,医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係......長,大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)通知) GLP適合性調査実施要領/ 161 「...