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- 目次・記事... 第8章 宿主由来タンパク質(HCP)の測定法とその留意点 1.HCP評価の必要性 2.HCP測定法の概要 2.1HCPの代表的な測定方法 2.2HCP-ELISAに用いる抗HCP抗体の適格性評価方法と留意点 2.3HCP-ELISAのバリデーションと運用時の留意点 2.4残留HCPの限度値の考え方 3.LC/MSを用いたHCP解析手法の現状と課題 3.1HCP-ELISAの課題を補完するL......技術 3.2LS/MSを用いたHCP解析技術の概要 3.3LS/MSを用いたHCP解析手法の試験法として実装する......の留意点 3.3.1原薬の残留HCPの否定試験 3.3.2中間体や原薬の残留HCPの定量試験 3.3.3LC/MSを用いたHCP試験における試料調整方法の留意......用いたアフィニティー法による抗HCP抗体のカバー率の評価の留意点 4.HCPがバイオ医薬品の品質及び有効性......安全性に及ぼす影響の事例 5.HCP試験法の指針と国際動向 第9章 シーケンスバリアントの擬陽性...
- 要約等...験の事例<宿主由来タンパク質(HCP)の評価と測定法:国際動向>◎HCP評価の重要性とリスク事例◎特許HCP‐ELISAと限度値設定◎HCP試験の指針と国際動向<ケーススタディをふまえたシーケンスバリ...
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- 並列タイトル等(連結)fccおよびhcp金属基板上に成長した3族窒化物の特性
- 並列タイトル等fccおよびhcp金属基板上に成長した3族窒化物の特性
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- 並列タイトル等(連結)Functional characterization of PCFT/HCP1 as the intestinal folate tra...
- 並列タイトル等Functional characterization of PCFT/HCP1 as the intestinal folate tra...
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- 目次・記事...2章 Ti合金におけるBCC/HCP相間関係のKikuchi線によ......言 2-2.実験方法 2-3.HCP相のKikuchi線解析方法 2-4.実験結果および考察 2...
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- 目次・記事目次 1.序論 1-1.理論 1-2.hcp固体³Heの核磁性に関して過去行われた主な実験 2.実験技術...