経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション: 判断基準と実務ノウハウ : パーフェクトガイド
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- Call No. (NDL)
- DL533-M151
- Bibliographic ID of National Diet Library
- 031374232
Notes on use
Note (General)：
- 製造現場・QA担当者の質問・課題 (Q&A付)
Detailed bibliographic record
Summary, etc.：
- ◎近年推奨されるようになった毒性学的評価、毒性に基づく限度値設定の仕方とその根拠は？◎「目視」の記録・判定基準、作業者の目視確認適格性評価は？◎ホールドタイム(CHT/DHT)設定、回収率の判定基準は？◎妥当性のあるサンプンリング方法・箇所や洗浄方法とは？何を根拠に、どのように対応するのか？経験・...
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Table of Contents
第1章 適切な洗浄・洗浄バリデーション実施への基礎
－GMP及びValidationを徹底解説－
はじめに
1. GMPと洗浄・洗浄バリデーション
1.1 GMP制定までの歴史
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- Material Type
- 図書
- ISBN
- 978-4-86428-243-7
- Title Transcription
- ケイケン / ササツ シテキ / コンキョ ブンケン ・ キセイ カラ ミチビク センジョウ ・ センジョウ バリデーション : ハンダン キジュン ト ジツム ノウハウ : パーフェクト ガイド
- Author/Editor
- 宮嶋勝春 編著
- Author Heading
- 著者 ： 宮嶋, 勝春 ミヤジマ, マサハル ( 01148672 )Authorities
- Publication, Distribution, etc.
- Publication Date
- 2021.3
- Publication Date (W3CDTF)
- 2021
- Extent
- 466 p