改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
- Call No. (NDL)
- DL533-M237
- Bibliographic ID of National Diet Library
- 032559747
Detailed bibliographic record
Summary, etc.：
- 2021年改正GMP省令をふまえた実効性のあるGMP手順書類作成の考え方を解説した書籍(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)
Author introduction：
- 髙木 肇 塩野義製薬(株)にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、無菌製剤製造棟の構築プロジェクト遂行、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)
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Table of Contents
第1章 品質マニュアル
1. 医薬品品質システム（PQS）とは
2. 品質マニュアルに記載すべき事項（PQS 活動の文書化）
2.1 記載項目
2.2「目的欄」の記載例
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Bibliographic Record
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- Material Type
- 図書
- ISBN
- 978-4-86502-241-4
- Title Transcription
- カイセイ GMP ショウレイ オ フマエタ GMP テジュンショ ルイ ノ ミナオシ ポイント
- Author/Editor
- 髙木肇 著
- Author Heading
- 著者 ： 高木, 肇 タカギ, ハジメ ( 001124359 )Authorities
- Publication, Distribution, etc.
- Publication Date
- 2022.12
- Publication Date (W3CDTF)
- 2022
- Extent
- 162 p