開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 : プロセス/分析法バリデーション
- Call No. (NDL)
- DL533-M283
- Bibliographic ID of National Diet Library
- 033194663
Detailed bibliographic record
Summary, etc.：
- 本書のポイント◎3 極での規制文書から見る開発段階における変更・変更管理 →開発段階における変更・変更管理に係る各種規制文書とその対応◎治験段階に応じた品質管理～規格設定・類縁物質管理・安定性など →規格は何を根拠に設定するか，安定性はどこまで保証すべきか◎開発段階に応じたプロセス及び分析法バ...
Search by Bookstore
Table of Contents
序 文
第1章 医薬品開発の現状と取り巻く環境
1. 医薬品産業・医薬品開発の現状
2. 合成医薬品（新薬）開発の課題
3. 後発医薬品開発の課題
Holdings of Libraries in Japan
This page shows libraries in Japan other than the National Diet Library that hold the material.
Please contact your local library for information on how to use materials or whether it is possible to request materials from the holding libraries.
Search by Bookstore
Publication bibliographic database 
Find a bookstore where you can purchase books from
Books is a database of the publishing industry with information provided by publishers. You can search for currently available paperbacks and eBooks.
Find by another way
Bibliographic Record
You can check the details of this material, its authority (keywords that refer to materials on the same subject, author's name, etc.), etc.
- Material Type
- 図書
- ISBN
- 978-4-86428-302-1
- Title Transcription
- カイハツ ダンカイ ニ オウジタ バリデーション ジッシ ハンイ ・ ヒンシツ キカク セッテイ ト ヘンコウ カンリ : プロセス / ブンセキホウ バリデーション
- Author/Editor
- 宮嶋勝春 著
- Author Heading
- 著者 ： 宮嶋, 勝春 ミヤジマ, マサハル ( 01148672 )Authorities
- Publication, Distribution, etc.
- Publication Date
- 2023.11
- Publication Date (W3CDTF)
- 2023
- Extent
- 737 p