ISO13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-905507-58-1
• Title: ISO13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
• Title Transcription: ISO 13485 : 2016 ガ モトメル イリョウ キキ ノ セッケイ カイハツ ニ オケル トウケイテキ シュホウ ト ソノ サンプル サイズ セッテイ
• Author/Editor: 高田覚
• Author Heading: 著者 ： 高田, 覚 タカタ, サトシ ( 033227422 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : R&D支援センター (出版)
• Publication Date: 2022.8
• Publication Date (W3CDTF): 2022
• Extent: 163 p
• Size: 26 cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Content Type: テキスト
• Media Type: 機器不用
• Carrier Type: 冊子
• Subject Heading: 医療器械--品質管理--規格 イリョウ キカイ ヒンシツ カンリ キカク ( 032170647 )Authorities
• NDC 10th ed.: 535.4 : Precision and optical instruments
• NDLC: M361; SC221
• NDC (Introduction of Reference Books): 535.4
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 50000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: M361-R7
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 033220783; http://id.ndl.go.jp/bib/033220783
• National Bibliography No. (JPNO): 23937966
• Cataloging Rule: Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

はじめに/ 3

第1章 ISO13485:2016、改正QMS省令で求める統計的手法/ 13

1. ISO 13485:2016のサンプルサイズに関する要求事項/ 14

1.1 「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」と「適切な場合」/ 14