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医薬品開発と承認申請における医療データ (RWD) の利活用事例 : 外部対照群 / 承認申請 / 適応追加 / PV・MA領域

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医薬品開発と承認申請における医療データ (RWD) の利活用事例 : 外部対照群 / 承認申請 / 適応追加 / PV・MA領域

Call No. (NDL)
SD81-R32
Bibliographic ID of National Diet Library
033879384
Material type
図書
Author
-
Publisher
サイエンス&テクノロジー
Publication date
2024.12
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
124 p ; 26 cm
NDC
499.1
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

■医療データ(リアルワールドデータ)の薬事利用と活用事例    ✔ 外部対照群としてのリアルワールドデータ利活用事例   ~ROZLYTREK®(Entrectinib)、    パージェタ(ペルツズマブ(遺伝子組換え))、    ハーセプチン(トラスツズマブ(遺伝子組換え))、    ビルテプソ®...

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Table of Contents

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  • 第1部 医療データ(リアルワールドデータ)の関連規制と最新動向

  • 第1章 リアルワールドデータを活用した医薬品評価

  • はじめに

  • 1. RWD 活用に関する主な薬事行政の動き

  • 2. 医薬品安全性評価におけるRWD の活用:PMDA で実施している薬剤疫学調査

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-86428-335-9
Title Transcription
イヤクヒン カイハツ ト ショウニン シンセイ ニ オケル イリョウ データ (RWD) ノ リカツヨウ ジレイ : ガイブ タイショウグン / ショウニン シンセイ / テキオウ ツイカ / PV ・ MA リョウイキ
Publication Date
2024.12
Publication Date (W3CDTF)
2024
Extent
124 p
Size
26 cm
Alternative Title
医薬品開発と承認申請における医療データ (リアルワールドデータ) の利活用事例 イヤクヒン カイハツ ト ショウニン シンセイ ニ オケル イリョウ データ (リアル ワールド データ) ノ リカツヨウ ジレイ