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国内外における医療機器の法規制および承認・認証制度のポイント

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国内外における医療機器の法規制および承認・認証制度のポイント

Call No. (NDL)
A581-R3
Bibliographic ID of National Diet Library
034339835
Material type
図書
Author
-
Publisher
情報機構
Publication date
2025.9
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
331 p ; 26 cm
NDC
535.4091
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

日・米・欧・中など世界14地域の医療機器法規制における薬事戦略・申請実務のための解説書。(Provided by: 出版情報登録センター(JPRO))

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Table of Contents

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  • 第1章 国内における医療機器規制

  • 第1節 日本国内における医療機器の薬機法等の規制概要・クラス分類・業許可の種類

  • 1. 薬機法における医療機器

  • 2. 医療機器の製造販売のための手続き

  • 2.1 事業者に対する規制と許可・登録制度

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-86502-291-9
Title Transcription
コクナイガイ ニ オケル イリョウ キキ ノ ホウキセイ オヨビ ショウニン ・ ニンショウ セイド ノ ポイント
Publication, Distribution, etc.
Publication Date
2025.9
Publication Date (W3CDTF)
2025
Extent
331 p
Size
26 cm
Place of Publication (Country Code)
JP