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コンピュータ化システムバリデーション実務 : 国内外規制・GxP領域別対応・DI・クラウド・AI・監査対応のすべて 2026

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コンピュータ化システムバリデーション実務 : 国内外規制・GxP領域別対応・DI・クラウド・AI・監査対応のすべて. 2026

Call No. (NDL)
DL533-R80
Bibliographic ID of National Diet Library
034583792
Material type
図書
Author
-
Publisher
情報機構
Publication date
2026.2
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
181 p ; 26 cm
NDC
499.09
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

医薬品・医療機器分野のCSV実務を体系的に解説。国内外規制、DI、クラウド、AI、監査対応まで網羅した実務解説書(Provided by: 出版情報登録センター(JPRO))

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Table of Contents

Provided by:出版情報登録センター(JPRO)Link to Help Page
  • 第1章 我が国のCSV 規制とその重要点

  • 1. 我が国のCSV ガイドライン

  • 1.1 コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドライン

  • 1.2 旧ガイドラインの廃止

  • 1.3 旧ガイドラインの読み戻し

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-86502-297-1
Title Transcription
コンピュータカ システム バリデーション ジツム : コクナイガイ キセイ ・ GxP リョウイキベツ タイオウ ・ DI ・ クラウド ・ AI ・ カンサ タイオウ ノ スベテ
Volume
2026
Publication, Distribution, etc.
Publication Date
2026.2
Publication Date (W3CDTF)
2026
Extent
181 p
Size
26 cm
Place of Publication (Country Code)
JP
Text Language Code
jpn
Content Type
テキスト
Media Type
機器不用
Carrier Type
冊子
Subject Heading
医薬品工業--情報システム イヤクヒン コウギョウ ジョウホウ システム ( 01220203 )Authorities
医薬品工業--品質管理 イヤクヒン コウギョウ ヒンシツ カンリ ( 001271859 )Authorities
NDLC
Target Audience
一般
Note (Bibliography)
文献あり
Price
53000円
Holding library
国立国会図書館
Call No.
DL533-R80
Data Provider (Database)
国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書
Bibliographic ID (NDL)
034583792
National Bibliography No. (JPNO)
24234225
Cataloging Rule
Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
Bibliographic Record Category (NDL)
111