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臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス
臨床試験/臨床研究におけるQMS実装 (issueマネジメント・CAPA策定) と試験デザインへのQbD活用 : ICH E6 (R3) ・E8 (R1) /改正GCPガイダンス
Paper
図書
松山琴音, 筒泉直樹 編著
サイエンス&テクノロジー
2024.9
<SD61-R9>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版
医薬品非臨床試験ガイドライン解説 [2024]新版
Paper
図書
医薬品非臨床試験ガイドライン研究会 編集
薬事日報社
2024.9
<SD61-R6>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
Paper
図書
大場誠一 著
サイエンス&テクノロジー
2024.9
<SD61-R8>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
臨床試験の事典
臨床試験の事典
Paper
図書
丹後俊郎, 松井茂之 編
朝倉書店
2023.1
<SD2-M98>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
TRC MARC No.
220
4994
3
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック 2020
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック 2020
Paper
図書
日本薬剤師研修センター 編
薬事日報社
2020.7
<SD61-M21>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
リモートアクセスによるモニタリング実装 : タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保
リモートアクセスによるモニタリング実装 : タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保
Paper
図書
サイエンス&テクノロジー
2021.8
<SD61-M32>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2020
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2020
Paper
図書
日本薬剤師研修センター 編
薬事日報社
2020.7
<SD61-M22>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
アジア・ASEAN諸国での治験実施 : 各国要求及び治験環境と現地の実情
アジア・ASEAN諸国での治験実施 : 各国要求及び治験環境と現地の実情
Paper
図書
サイエンス&テクノロジー
2020.4
<SD61-M17>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
医薬品非臨床試験ガイドライン解説 2020年版
医薬品非臨床試験ガイドライン解説 2020年版
Paper
図書
医薬品非臨床試験ガイドライン研究会 編
薬事日報社
2020.6
<SD61-M18>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2019
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2019
Paper
図書
日本薬剤師研修センター 編集
薬事日報社
2019.4
<SD61-M3>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック 2019
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック 2019
Paper
図書
日本薬剤師研修センター 編
薬事日報社
2019.9
<SD61-M10>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック 2017
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック 2017
Paper
図書
日本薬剤師研修センター 編
薬事日報社
2017.6
<SD61-L65>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2018
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2018
Paper
図書
日本薬剤師研修センター 編
薬事日報社
2018.6
<SD61-L75>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
治験届の手引き
治験届の手引き
Paper
図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会
2022.3
<YU7-M1692>
National Diet Library
新GMP微生物試験法 第3版
新GMP微生物試験法 第3版
Paper
図書
佐々木次雄, 棚元憲一, 菊池裕 編集
じほう
2016.9
<SD61-L55>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編
JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 理論編
Paper
図書
日本臨床試験学会 監修
じほう
2023.10
<SD61-R2>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
JSCTR臨床データマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のデータマネジメント
JSCTR臨床データマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のデータマネジメント
Paper
図書
日本臨床試験学会 監修
じほう
2024.4
<SD61-R5>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編
JSCTRスタディマネジャーテキストブック : だれでもわかる臨床試験のスタディマネジメント 実践編
Paper
図書
日本臨床試験学会 監修
じほう
2023.11
<SD61-R3>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
CRAの教科書 改訂2版
CRAの教科書 改訂2版
Paper
図書
小嶋純 編集, 相澤篤 [ほか] 執筆
南山堂
2021.7
<SD61-M31>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング
JSCTRモニタリング担当者テキストブック : だれでもわかる臨床試験のモニタリング
Paper
図書
日本臨床試験学会 監修
じほう
2024.1
<SD61-R4>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
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