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改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
紙
図書
髙木肇 著
情報機構
2022.12
<DL533-M237>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
高木, 肇
洗浄バリデーション2019 : 関連規制・必要書類・残留許容値設定・サンプリング方法
洗浄バリデーション2019 : 関連規制・必要書類・残留許容値設定・サンプリング方法
紙
図書
高木肇 著
情報機構
2019.9
<DL533-M44>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
高木, 肇
GMP文書 (基準書、手順書等) の作成
GMP文書 (基準書、手順書等) の作成
紙
図書
髙木肇 著
情報機構
2017.6
<DL533-L302>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
高木, 肇
洗浄バリデーション : 日米欧3極における対応・関連設備対応・実務ポイント・書類作成事例・Q&A
洗浄バリデーション : 日米欧3極における対応・関連設備対応・実務ポイント・書類作成事例・Q&A
紙
図書
高木肇 著
情報機構
2012.11
<DL533-L1>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
高木, 肇
〈EU GMP改訂動向、PIC/S GMPを踏まえた〉GDP対応におけるポイント 流通過程のバリデーション、流通業・倉庫管理業も踏まえて (講習会収録DVDシリーズ)
〈EU GMP改訂動向、PIC/S GMPを踏まえた〉GDP対応におけるポイント 流通過程のバリデーション、流通業・倉庫管理業も踏まえて (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
2015.10
<YL321-L10735>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第8巻 サイトマスターファイルの作成 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第8巻 サイトマスターファイルの作成 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3792>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第7巻 文書に関するPIC/S GMPとのギャップ (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第7巻 文書に関するPIC/S GMPとのギャップ (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3791>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第11巻 SOP作成上の留意点 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第11巻 SOP作成上の留意点 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3795>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第3部 バリデーション入門 第18巻 洗浄バリデーション (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第3部 バリデーション入門 第18巻 洗浄バリデーション (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3802>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第2巻 品質保証について (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第2巻 品質保証について (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3786>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第3部 バリデーション入門 第16巻 支援システムのバリデーション例 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第3部 バリデーション入門 第16巻 支援システムのバリデーション例 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3800>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第3部 バリデーション入門 第14巻 バリデーションの種類 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第3部 バリデーション入門 第14巻 バリデーションの種類 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3798>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第6巻 教育訓練、変更管理、逸脱管理 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第6巻 教育訓練、変更管理、逸脱管理 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3790>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第3部 バリデーション入門 第13巻 バリデーションの歴史と最新動向 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第3部 バリデーション入門 第13巻 バリデーションの歴史と最新動向 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3797>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第12巻 製造記録の作成 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第12巻 製造記録の作成 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3796>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第3巻 事例集 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第3巻 事例集 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3787>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第4巻 薬局等構造設備規則 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第4巻 薬局等構造設備規則 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3788>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第9巻 医薬品品質マニュアルの作成事例 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第9巻 医薬品品質マニュアルの作成事例 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3793>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第1巻 GMP省令の概要 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第1巻 GMP省令の概要 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3785>
国立国会図書館
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第5巻 異物・汚染対策 (講習会収録DVDシリーズ)
高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第5巻 異物・汚染対策 (講習会収録DVDシリーズ)
記録メディア
映像資料
高木肇 講師
情報機構
[2013]
<YL321-L3789>
国立国会図書館
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