検索結果 726 件
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- 要約等再生医療等の迅速かつ安全な提供等を図るため、講ずべき措置を明らかにす...
- 件名再生医療安全性確保法
- 典拠情報(件名/「を見よ」参照)再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療法
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- 目次・記事第1章 再生医療等の可能性 第2章 再生医療等に関する基礎知識 第3章 再生医療等の実施のために必要となる知識(法令・通知など) 第4章 再生医療等の実施に向けた事前準備、検討事項など 第5章 再生医療等提供計画の提出 第6章 再生医療等提供計画提出後の手続き 第7章 再生医療等提供計画提出以外の手続き 第8章 実務上の注意事項・よくあ...
- 要約等...建、修復することを目的とした「再生医療」は、今や形成外科や内科に限ら......で活用が広がっています。特に、再生医療の中でも、「細胞加工物」を用い......で法律や政令で規制されている「再生医療等」の提供件数が増加しています......中心になると期待されています。再生医療等を提供するには、設備投資や細......いほか、細かい法基準に則った「再生医療等提供計画」や「添付書類」等の......届出が必要になります。本書は、再生医療等の基礎知識や、手続きの中心となる再生医療等提供計画の提出(書き方や添付書類)、その他実務上の注意点等...
- 件名再生医療安全性確保法
紙デジタル図書障害者向け資料あり
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- 要約等法律に則って、安全に、患者に届けることが再生医療の未来を守る。再生医療が発展・普及していくために変え......iPS細胞が発見され、国内では再生医療への注目度はいっそう高まった。......発見される前から、幹細胞による再生医療はおこなわれてきた。にもかかわ......は、幹細胞培養センターをつくり再生医療の普及に尽力してきた著者が、今後日本でもっと再生医療が発展・普及していくために変え......。 幹細胞培養センターをつくり再生医療の普及に尽力してきた著者が、今後日本でもっと再生医療が発展・普及していくために変えていかなければならないことを、...
- 件名再生医療
- 著者標目再生医療安全推進機構
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- 目次・記事【目次】 第1章 再生医療と幹細胞―密接な両者を正しく理解する 1 再生医療の可能性―新たな医療アプローチ......グラミング ―幹細胞を用いない再生医療 1 ダイレクトリプログラミン......胞研究はここまで進んだ! 1 再生医療と実用化が期待される研究領域 ......レーション,産業面の整備 3 再生医療用iPS 細胞株 おわりに~基礎研究と臨床を結ぶために~ 索...
- 要約等幹細胞・再生医療を基礎から丁寧に学べる定番書が待望の改訂!
- 件名幹細胞 再生医療
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- 目次・記事第1章 細胞医薬品( 再生医療等製品/ATMP/CGTP)の...... ハーモナイズの動き 1.6 再生医療等製品の承認審査におけるCMC...... 日本の動向 2.1 日本での再生医療等製品開発状況 2.2 国内規......めの開発を目的としないヒトでの再生医療等の臨床研究、自由診療 2.4 再生医療等製品の開発の流れ 2.5 国......別添 7. 附属資料 第6章 再生医療分野のヒト細胞製造システムに関...... 容器を開放して無菌操作を行う再生医療等製品製造の運用の考え方( 序論-1) 2. 再生医療等製品の無菌性確保のための無菌......無菌操作に関する考え方 1. 再生医療等製品の無菌操作 2. 導入手......実施する区域の清浄化 第7章 再生医療分野における国際標準化の動向 ...... 核酸の特性解析 ) 第8章 再生医療分野の輸送に関する国際標準とガ...... 1.1 定義と役割 1.2 再生医療・細胞治療製品における副次材料......品試験時の考慮事項 第11章 再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方 1. 再生医療等安全性確保法における細胞保管...... を理解するための視点 2. 再生医療と標準の関係 2.1 標準化から遠ざかっていた細胞培養 2....
- 要約等再生医療関連規制の最新動向や承認対応の傾向や考え方などの実務に必要な...
- 件名細胞培養 再生医療
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- 目次・記事【総論編】 第1章 再生医療等製品の開発と実際(概論) 1 はじめに 2 再生医療・細胞治療の臨床研究から企業開発への動向 3 再生医療イノベーションフォーラム 第2章 再生医療実用化促進を目指した規制の整備 2 再生医療関連法 2.1 薬機法 2.2 再生医療等安全確保法 3 再生医療等に関する省令・基準 3.1 ......の記録 4 おわりに 第3章 再生医療等製品の承認審査 2 開発の動...... 臨床 6 おわりに 第4章 再生医療の産業化促進と課題 2 細胞研究から医療ニーズをふまえた再生医療製品候補をいかに探索していくか......価をいかに実施していくか 4 再生医療製品の製造販売承認申請に行政は......対処していくか 5 より多くの再生医療製品の産業化に必要な要素 5.......経験からの課題 4 これからの再生医療製品の開発 第8章 細胞成長因......4 最先端医療を可能にする皮膚再生医療製品:同種培養真皮 5 汎用の皮膚再生医療製品:創傷被覆材と皮膚ケア材 ......EGF含有皮膚ケア材 7 皮膚再生医療分野の科学的な進歩と実用化にお......9章 自家培養軟骨 1 日本の再生医療製品をとりまく状況とその変化 2 関節疾患における軟骨再生医療の重要性 3 世界の培養軟骨技......による関節軟骨の再生治療 1 再生医療を取り巻く市場環境 2 細胞シ......業治験許可までを経験して 1 再生医療への取り組み 2 インプラント型自己細胞再生軟骨について 3...
- 要約等培養容器、足場材料、培地技術など再生医療等製品製造を支える多くの材料・機器を解説した1冊。
- 件名再生医療 生体材料
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- 目次・記事...ルを用いた3次元足場材料 2 再生医療・創薬のための3次元足場材料 ......装置・システム構築】 第1章 再生医療・創薬を目指した自動3次元培養装置を用いたシステム化 2 再生医療に向けた開発 2.1 CELL......用大型軟骨組織を構築するための再生医療向け3次元細胞培養システムの開......性 8 おわりに 第3章 毛髪再生医療のための毛包原基の大量調製技術 2 脱毛症治療のための毛髪再生医療 3 細胞選別現象を用いた自発的な毛包原基の形成 4 毛包原...
- 件名細胞培養 再生医療 新薬開発
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- 要約等近年、「再生医療」というキーワードを耳にする機会が増えています。 再生医療とは、「人体が持つ細胞や再生能......えば、幹細胞を移植する治療)も再生医療の一分野であり、今後の発展に大きな期待が寄せられている医療技...
- 著者紹介...所に携わる。東京形成歯科研究会再生医療等委員会の評議員。幹細胞治療領域をリードするコージンバイオ社...
- 件名幹細胞 再生医療
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