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GMP監査チェックリスト : 日英対訳 その2
GMP監査チェックリスト : 日英対訳 その2
Paper
図書
古澤久仁彦 著
じほう
2024.11
<AZ-581-R44>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
Paper
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ 編
じほう
2024.8
<DL533-R29>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
Paper
図書
古澤久仁彦 著
じほう
2024.3
<DL533-R10>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
Paper
図書
R&D支援センター
2023.11
<DL533-R1>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
Paper
図書
櫻井信豪 編著
じほう
2023.8
<DL533-R2>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
Paper
図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会
2023.3
<DL533-M275>
National Diet Library
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
Paper
図書
髙木肇 著
情報機構
2022.12
<DL533-M237>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
Paper
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会 著
じほう
2022.8
<DL533-M219>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
Paper
図書
技術情報協会 企画編集
技術情報協会
2024.9
<DL533-R31>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない
必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない
Paper
図書
e-GMP検討会 編著
じほう
2021.12
<DL533-M198>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
Paper
図書
古澤久仁彦 著
じほう
2022.2
<DL533-M196>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
改正GMP対応ハンドブック 2021年版
改正GMP対応ハンドブック 2021年版
Paper
図書
ハイサム技研 企画・編集
ハイサム技研
2021.11
<DL533-M189>
National Diet Library
図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン (Q7) とGMP省令に沿って 第7版
図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン (Q7) とGMP省令に沿って 第7版
Paper
図書
榊原敏之, 蛭田修 著
じほう
2023.12
<SD41-R1>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
Paper
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会教育訓練グループ 著
じほう
2021.9
<DL533-M174>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
Paper
図書
サイエンス&テクノロジー
2021.10
<DL533-M181>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
現場ですぐ役に立つGMP初級読本 2022年改訂版
現場ですぐ役に立つGMP初級読本 2022年改訂版
Paper
図書
医薬品・食品品質保証支援センター 監修, ハイサム技研 企画・編集
ハイサム技研
2022.3
<Y93-M11643>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
改正GMP省令及び公布通知に関する検討
改正GMP省令及び公布通知に関する検討
Paper
図書
東京医薬品工業協会品質委員会
2023.3
<DL533-M263>
National Diet Library
GMP自己点検 : 現場で直ぐ役に立つ 2023年版
GMP自己点検 : 現場で直ぐ役に立つ 2023年版
Paper
図書
医薬品・食品品質保証支援センター 監修, ハイサム技研 企画・編集
ハイサム技研
2023.2
<YU7-M1672>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
QA (品質保証) 実務ノウハウ集 : QAが知っておくべきこと、心がけるべきこと : 改正GMP省令対応
QA (品質保証) 実務ノウハウ集 : QAが知っておくべきこと、心がけるべきこと : 改正GMP省令対応
Paper
図書
新井一彦
R&D支援センター
2022.2
<DL533-M228>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
Paper
図書
櫻井信豪 編著
じほう
2020.5
<DL533-M120>
National Diet Library
Other Libraries in Japan
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