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最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務

最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
Paper図書
技術情報協会 企画編集技術情報協会2024.9
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
Paper図書
日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ 編じほう2024.8<DL533-R29>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版

製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
Paper図書
古澤久仁彦 著じほう2024.3<DL533-R10>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ

当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
Paper図書
R&D支援センター2023.11<DL533-R1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版

ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
Paper図書
櫻井信豪 編著じほう2023.8<DL533-R2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版

医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<DL533-M275>
National Diet Library
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
Paper図書
髙木肇 著情報機構2022.12<DL533-M237>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版

GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
Paper図書
日本PDA製薬学会関西勉強会 著じほう2022.8<DL533-M219>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
Paper図書
古澤久仁彦 著じほう2022.2<DL533-M196>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない

必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない
Paper図書
e-GMP検討会 編著じほう2021.12<DL533-M198>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン (Q7) とGMP省令に沿って 第7版

図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン (Q7) とGMP省令に沿って 第7版
Paper図書
榊原敏之, 蛭田修 著じほう2023.12<SD41-R1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)--日本

改正GMP対応ハンドブック 2021年版

改正GMP対応ハンドブック 2021年版
Paper図書
ハイサム技研 企画・編集ハイサム技研2021.11<DL533-M189>
National Diet Library
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)

改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2021.10<DL533-M181>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練

グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
Paper図書
日本PDA製薬学会関西勉強会教育訓練グループ 著じほう2021.9<DL533-M174>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

現場ですぐ役に立つGMP初級読本 2022年改訂版

現場ですぐ役に立つGMP初級読本 2022年改訂版
Paper図書
医薬品・食品品質保証支援センター 監修, ハイサム技研 企画・編集ハイサム技研2022.3<Y93-M11643>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

改正GMP省令及び公布通知に関する検討

改正GMP省令及び公布通知に関する検討
Paper図書
東京医薬品工業協会品質委員会2023.3<DL533-M263>
National Diet Library
  • Subject HeadingGMP (医薬品)--日本

GMP自己点検 : 現場で直ぐ役に立つ 2023年版

GMP自己点検 : 現場で直ぐ役に立つ 2023年版
Paper図書
医薬品・食品品質保証支援センター 監修, ハイサム技研 企画・編集ハイサム技研2023.2<YU7-M1672>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)--日本

QA (品質保証) 実務ノウハウ集 : QAが知っておくべきこと、心がけるべきこと : 改正GMP省令対応

QA (品質保証) 実務ノウハウ集 : QAが知っておくべきこと、心がけるべきこと : 改正GMP省令対応
Paper図書
新井一彦R&D支援センター2022.2<DL533-M228>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)--日本

FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版

FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版
Paper図書
佐々木次雄 編じほう2020.9<DL533-M122>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説

ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
Paper図書
櫻井信豪 編著じほう2020.5<DL533-M120>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)