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再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2024.3<DL461-R10>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2023.3<DL461-M112>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

ISO13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定

ISO13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
Paper図書
高田覚R&D支援センター2022.8<M361-R7>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--規格

サブシステム調査でわかる医療機器QMS : 最新QMS省令対応

サブシステム調査でわかる医療機器QMS : 最新QMS省令対応
Paper図書
栗秋政光 著じほう2022.5<AZ-581-M167>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

図解ISO 13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令

図解ISO 13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
Paper図書
岩波好夫 著日科技連出版社2022.4<M361-M354>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--規格

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2022.3<DL461-M92>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

詳説改正QMS省令

詳説改正QMS省令
Paper図書
小泉和夫薬事日報社2022.2<AZ-581-M151>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2021.3<DL461-M113>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

対訳ISO 14971:2019〈JIS T 14971:2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格 (Management System ISO SERIES)

対訳ISO 14971:2019〈JIS T 14971:2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格 (Management System ISO SERIES)
Paper図書
日本医療機器産業連合会, ISO TC210国内対策委員会 監修日本規格協会2021.1<M361-M245>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--規格

単純X線撮影における品質管理マニュアル (放射線医療技術学叢書 ; 41)

単純X線撮影における品質管理マニュアル (放射線医療技術学叢書 ; 41)
Paper図書
日本放射線技術学会出版委員会2024.8<SC767-R6>
National Diet Library
  • Subject Headingエックス線写真 臨床検査--品質管理 医療器械--品質管理

ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言

ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言
Paper図書
ISO 編著, 日本医療機器産業連合会, ISO TC210国内対策委員会 監訳日本規格協会2018.3<M361-L582>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--規格

実務担当者が抱える悩みへ回答!信頼性基準適用試験での実施基準 : Q&A集/SOP例

実務担当者が抱える悩みへ回答!信頼性基準適用試験での実施基準 : Q&A集/SOP例
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2021.6<DL533-M163>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品--品質管理 医療器械--品質管理 信頼性 (工学)

医療機器QMS対応における注意点 : 関連規制・リスクマネジメント対応・査察・対応文書・Q&A

医療機器QMS対応における注意点 : 関連規制・リスクマネジメント対応・査察・対応文書・Q&A
Paper図書
情報機構2017.12<AZ-581-L242>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 (Management System ISO SERIES)

対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 (Management System ISO SERIES)
Paper図書
日本医療機器産業連合会, ISO TC210国内対策委員会 監修日本規格協会2017.9<M361-L539>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--規格

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「洗浄」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「洗浄」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2020.10<DL461-M50>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理 ソフトウェア--品質管理

品質マニュアル (品質管理監督システム基準書) 作成・改訂の手引き

品質マニュアル (品質管理監督システム基準書) 作成・改訂の手引き
Paper図書
中部医療機器工業協会薬事研究会 編[中部医療機器工業協会薬事研究会]2016.3<DL461-M100>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

医療機器QMSガイド : 新QMS省令対応のための実例解説 第2版

医療機器QMSガイド : 新QMS省令対応のための実例解説 第2版
Paper図書
菊地克史, 中村雅彦, 阿部健治 編著じほう2015.6<AZ-581-L116>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために (iMAtecアーカイブ ; 2)

医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために (iMAtecアーカイブ ; 2)
Paper図書
デビッド・ボーゲル 著, 酒匂寛 監訳, 坂井務, 酒井郁子 訳エスアイビー・アクセス2017.8<DL461-L111>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理 ソフトウェア--品質管理

外部放射線治療装置の品質管理の標準

外部放射線治療装置の品質管理の標準
Paper図書
熊谷孝三 編著PILAR PRESS2015.2<SC767-L11>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本 放射線医学

医療機器QMSガイド : 製造業許可監査,QMS適合性調査の対応のための実例解説

医療機器QMSガイド : 製造業許可監査,QMS適合性調査の対応のための実例解説
Paper図書
菊地克史, 中村雅彦, 阿部健治 編著じほう2013.4<YU7-L266>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本
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