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最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
紙
図書
技術情報協会 企画編集
技術情報協会
2024.9
国立国会図書館
全国の図書館
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 第2版
紙
図書
古澤久仁彦 著
じほう
2024.3
<DL533-R10>
国立国会図書館
全国の図書館
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
紙
図書
R&D支援センター
2023.11
<DL533-R1>
国立国会図書館
全国の図書館
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 第2版
紙
図書
櫻井信豪 編著
じほう
2023.8
<DL533-R2>
国立国会図書館
全国の図書館
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
紙
図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会
2023.3
<DL533-M275>
国立国会図書館
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント
紙
図書
髙木肇 著
情報機構
2022.12
<DL533-M237>
国立国会図書館
全国の図書館
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会 著
じほう
2022.8
<DL533-M219>
国立国会図書館
全国の図書館
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
紙
図書
古澤久仁彦 著
じほう
2022.2
<DL533-M196>
国立国会図書館
全国の図書館
必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない
必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない
紙
図書
e-GMP検討会 編著
じほう
2021.12
<DL533-M198>
国立国会図書館
全国の図書館
図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン (Q7) とGMP省令に沿って 第7版
図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン (Q7) とGMP省令に沿って 第7版
紙
図書
榊原敏之, 蛭田修 著
じほう
2023.12
<SD41-R1>
国立国会図書館
全国の図書館
改正GMP対応ハンドブック 2021年版
改正GMP対応ハンドブック 2021年版
紙
図書
ハイサム技研 企画・編集
ハイサム技研
2021.11
<DL533-M189>
国立国会図書館
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
紙
図書
サイエンス&テクノロジー
2021.10
<DL533-M181>
国立国会図書館
全国の図書館
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会教育訓練グループ 著
じほう
2021.9
<DL533-M174>
国立国会図書館
全国の図書館
現場ですぐ役に立つGMP初級読本 2022年改訂版
現場ですぐ役に立つGMP初級読本 2022年改訂版
紙
図書
医薬品・食品品質保証支援センター 監修, ハイサム技研 企画・編集
ハイサム技研
2022.3
<Y93-M11643>
国立国会図書館
全国の図書館
改正GMP省令及び公布通知に関する検討
改正GMP省令及び公布通知に関する検討
紙
図書
東京医薬品工業協会品質委員会
2023.3
<DL533-M263>
国立国会図書館
GMP自己点検 : 現場で直ぐ役に立つ 2023年版
GMP自己点検 : 現場で直ぐ役に立つ 2023年版
紙
図書
医薬品・食品品質保証支援センター 監修, ハイサム技研 企画・編集
ハイサム技研
2023.2
<YU7-M1672>
国立国会図書館
全国の図書館
QA (品質保証) 実務ノウハウ集 : QAが知っておくべきこと、心がけるべきこと : 改正GMP省令対応
QA (品質保証) 実務ノウハウ集 : QAが知っておくべきこと、心がけるべきこと : 改正GMP省令対応
紙
図書
新井一彦
R&D支援センター
2022.2
<DL533-M228>
国立国会図書館
全国の図書館
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
紙
図書
櫻井信豪 編著
じほう
2020.5
<DL533-M120>
国立国会図書館
全国の図書館
FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版
FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版
紙
図書
佐々木次雄 編
じほう
2020.9
<DL533-M122>
国立国会図書館
全国の図書館
図解で学ぶGMPのこつ : 1つ上のGMPをめざして 第3版
図解で学ぶGMPのこつ : 1つ上のGMPをめざして 第3版
紙
図書
榊原敏之 著
じほう
2022.2
<SD41-M10>
国立国会図書館
全国の図書館
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